Terminé

A Trial Comparing The Use Of Rectal Plus Perivascular Vasopressin With Perivascular Vasopressin Alone To Decrease Bleeding At The Time Of Myomectomy

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Ce qui est testé

Misoprostol + vasopressin

+ Vasopressin

Médicament
Qui peut participer

Hémorragie

+ Processus pathologiques

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

De 25 à 40 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital of the West Indies
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A myomectomy is a fertility sparing procedure in which fibroids are removed from the uterus. This procedure can be associated with significant blood loss which can result in significant morbidity and mortality. The drug misoprostol which has been been use in the treatment of postpartum hemorrhage was given to subset of patients who were scheduled to undergo elective myomectomy at the University hospital of the West Indies and from the private practice of the participating doctors who were invited to participate in the study. Patients were randomized to receive or not to receive pre-operative rectal misoprostol 400µg, 60 minutes before surgery. Twenty five patients received misoprostol and twenty patients did not.

Titre officielA Trial Comparing The Use Of Rectal Plus Perivascular Vasopressin With Perivascular Vasopressin Alone To Decrease Bleeding At The Time Of Myomectomy
NCT01700478
Sponsor principalUniversity Hospital of the West Indies
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HémorragieProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
patients with symptomatic fibroids who desire future fertility and or who wish to maintain their uterus.
3 critères d'exclusion empêchent la participation
patients who have had previous myomectomy or previous pelvic surgery.
patients who are severely anemic or who have significant medical conditions such as cardiac or pulmonary disease.
patients who refuse to participate or give consent to the procedures. Patients with a known allergy to any of the study drugs.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Misoprostol 400ug given rectally one hour before surgery.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University Hospital of the West Indies

Kingston, JamaicaOuvrir University Hospital of the West Indies dans Google Maps
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