Ectoine comparé aux gouttes ophtalmiques d'acide hyaluronique pour le traitement de la maladie de l'œil sec
Cette étude observationnelle vise à comparer l'efficacité des gouttes ophtalmiques d'Ectoine et d'acide hyaluronique dans le traitement de la maladie de l'εil sec en mesurant le temps de rupture du film lacrymal.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies oculaires
+ Maladies de l'appareil lacrymal
+ Syndromes de l'œil sec
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l' évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'une solution de gouttes ophtalmiques contenant de l'Ectoine, connue sous le nom de BAT04, dans le traitement de la maladie de l'Ωil Sec. Elle compare le BAT04 à un autre traitement courant, les gouttes ophtalmiques d'acide hyaluronique (HA). Cette étude est importante car elle vise à fournir des preuves supplémentaires sur les avantages et la tolérabilité du BAT04 dans la gestion de la maladie de l'Ωil Sec, une affection qui touche de nombreuses personnes dans le monde. Les participants à cette étude utiliseront soit le BAT04, soit les gouttes ophtalmiques d'HA comme indiqué, en appliquant les gouttes six fois par jour dans les deux yeux pendant une durée de 28 jours. L'étude mesure la réponse au traitement en enregistrant le 'Temps de Rupture du Film Lacrymal' à la fin de la période de 28 jours. Cela aide à déterminer dans quelle mesure chaque traitement maintient le film lacrymal de l'Ωil, ce qui est crucial pour le confort oculaire et la clarté de la vision.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.64 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Dr. Insa Beddermann
Duderstadt, GermanyAugenklinik mit Poliklinik
Erlangen, GermanyAugenklinik der LMU Klinikum der Universität Muenchen
München, Germany