Suspendu
A Pilot Study of AuroLase Therapy in Subjects With Primary and/or Metastatic Lung Tumors
Ce qui est testé
AuroLase Therapy
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladies pulmonaires+7
+ Néoplasmes par site
+ Troubles respiratoires
À partir de 18 ans
+21 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Résumé
Sponsor principalNanospectra Biosciences, Inc.
Dernière mise à jour : 3 novembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is an open-label, single-center, single-dose efficacy pilot study of AuroLase Therapy in the treatment of subjects with primary and/or metastatic tumors of the lung where there is airway obstruction. In this study patients will be given a systemic IV infusion of particles and a subsequent escalating dose of laser radiation delivered by optical fiber via bronchoscopy.
Sponsor principalNanospectra Biosciences, Inc.
Dernière mise à jour : 3 novembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
1 participant à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies pulmonairesNéoplasmes par siteTroubles respiratoiresInsuffisance respiratoireMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesObstruction des voies respiratoiresNéoplasmes pulmonairesNéoplasmes
Critères
12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adequate hepatic function as evidenced by: Serum total bilirubin <= 2.0 mg/dL; Alkaline phosphatase <= 2X the ULN for the reference lab; SGOT/SGPT <= 2X the ULN for the reference lab
Adequate renal function as evidenced by serum creatinine <= 2.0 mg/dL
Each index lesion should be large enough to provide at least 6 mg of tumor tissue by biopsy for assessment by neutron activation analysis
Negative pregnancy test for women of childbearing potential
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Any other medical condition, including mental illness or substance abuse, deemed by the Investigator to be likely to interfere with a subject's ability to sign informed consent, cooperate and participate in the study, or interfere with the interpretation of the results
Life expectancy of less than 3 months
Patients who are pregnant and/or lactating
Patients who have undergone splenectomy
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Cancer Treatment Centers of America Eastern Regional Medical Center
Philadelphia, United StatesOuvrir Cancer Treatment Centers of America Eastern Regional Medical Center dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude