Suspendu
A Pilot Study of AuroLase Therapy in Subjects With Primary and/or Metastatic Lung Tumors
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Obstruction des voies respiratoires+7
+ Néoplasmes pulmonaires
+ Maladies pulmonaires
À partir de 18 ans
+21 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Résumé
Sponsor principalNanospectra Biosciences, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is an open-label, single-center, single-dose efficacy pilot study of AuroLase Therapy in the treatment of subjects with primary and/or metastatic tumors of the lung where there is airway obstruction. In this study patients will be given a systemic IV infusion of particles and a subsequent escalating dose of laser radiation delivered by optical fiber via bronchoscopy.
Titre officielA Pilot Study of AuroLase Therapy in Subjects With Primary and/or Metastatic Lung Tumors
Sponsor principalNanospectra Biosciences, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
1 participant à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Obstruction des voies respiratoiresNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesTroubles respiratoiresInsuffisance respiratoireMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques
Critères
12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects must have documented histological or cytological evidence of tumor(s) of the lung.
Subjects must have one or more primary or metastatic tumors of the lung which have at least 10 mm in long axis as evaluated by spiral CT scan evaluation performed within last 30 days.
Target lesions should be accessible to examination (examination by fiberoptic bronchoscopy is permitted) and to biopsy.
Each index lesion should be large enough to provide at least 6 mg of tumor tissue by biopsy for assessment by neutron activation analysis.
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects with known hypersensitivity to any of the components of the PEGylated AuroShell suspension (polyethylene glycol, gold).
Patients who are pregnant and/or lactating.
Patients who have undergone splenectomy.
Subjects who are receiving concurrent investigational therapy or who have received investigational therapy within the 30 days prior to AuroShell infusion (investigational therapy is defined as treatment for which there is currently no regulatory authority approved indication).
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
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Cancer Treatment Centers of America Eastern Regional Medical Center
Philadelphia, United StatesOuvrir Cancer Treatment Centers of America Eastern Regional Medical Center dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude