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Cohort Study of Patients With IgG4-Related Disease

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladie liée aux immunoglobulines G4

+ Maladies Auto-immunes

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeking Union Medical College Hospital
Contacts de l'étudeHua Chen, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Immunoglobulin G4-related disease (IgG4-RD) is a recently defined emerging clinical entity characterized by tissue infiltration by IgG4-positive plasma cells, tissue fibrosclerosis and elevated serum IgG4 concentration. In this study, patients with IgG4-RD will be investigated, including clinical presentation, laboratory findings and imaging study. All patients will be treated by standard care and follow-uped for at least 6 months.

Titre officielCohort Study of Patients With IgG4-Related Disease
NCT01670695
Sponsor principalPeking Union Medical College Hospital
Contacts de l'étudeHua Chen, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie liée aux immunoglobulines G4Maladies Auto-immunesMaladies du Système Immunitaire

Critères

Inclusion Criteria: * Males and females * Age 18-75 years old with informed consent * Patients with IgG4-RD: 1. swelling, sclerosing and inflammatory involvement of one or more organ, including sclerosing pancreatitis, sclerosing cholangitis, inflammatory pseudotumors, retroperitoneal or mediastinal fibrosis, interstitial nephritis, hypophysitis, sclerosing dacryoadenitis, sialadenitis, inflammatory aortic aneurysm, lymphadenopathy, or other inflammatory conditions; 2. elevated serum IgG4 (\>1.35 g/L) 3. histopathologic features of fibrosis and/or lymphocytic and polyclonal plasma cell infiltration (and IgG4+ plasma cells on immunohistology when performed); 4. exclusion of other diseases. Exclusion Criteria: * Females planning to bear a child recently or with childbearing potential * Concurrent severe and/or uncontrolled and/or unstable diseases * Patient with malignancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital

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1 Centres d'Étude