Terminé

VITAL-CogA Large Randomized Trial of Vitamin D, Omega-3 Fatty Acids and Cognitive Decline

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

vitamin D3

+ omega-3 fatty acids (fish oil)

+ Fish oil placebo

Complément alimentaireMédicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Troubles de la cognition

+ Troubles Neurocognitifs

De 60 à 92 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 septembre 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Primary aim of annual rate of cognitive decline. Secondary aims will be addressed in sub-set of participants: 1) among participants, African-American race (African-Americans have high risk of Vitamin D deficiency) modifies effects of vitamin D3 supplementation on cognitive decline; 2) among a subset of participants, baseline plasma levels of vitamin D and omega-3 fatty acids modify agent effects.

Titre officielA Large Randomized Trial of Vitamin D, Omega-3 Fatty Acids and Cognitive Decline
NCT01669915
Sponsor principalBrigham and Women's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

3424 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 60 à 92 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles de la cognitionTroubles NeurocognitifsDysfonction Cognitive

Critères

Participants in VITAL (NCT 01169259) who meet the following criteria are eligible to participate in this ancillary study: 1. are aged 60 or more 2. have no hearing impairment 3. indicate a willingness on the run-in phase to participate in a cognitive sub-study.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
ACTIVE Vitamin D = Vitamin D3, one 2000 IU capsule/day; ACTIVE Omega-3 Fatty Acids = Omacor, one 1-gram capsule/day. Each capsule of Omacor contains 840 milligrams of marine omega-3 fatty acids (465 mg of eicosapentaenoic acid \[EPA\] and 375 mg of docosahexaenoic acid \[DHA\]).

Groupe II

Comparateur actif
ACTIVE Vitamin D = Vitamin D3, one 2000 IU capsule/day; PLACEBO Omega-3 Fatty Acids, one capsule/day

Groupe III

Comparateur actif
PLACEBO Vitamin D, one capsule/day; ACTIVE Omega-3 Fatty Acids = Omacor, one 1-gram capsule/day. Each capsule of Omacor contains 840 milligrams of marine omega-3 fatty acids (465 mg of eicosapentaenoic acid \[EPA\] and 375 mg of docosahexaenoic acid \[DHA\]).

Groupe IV

Placebo
PLACEBO Vitamin D, one capsule/day; PLACEBO Omega-3 Fatty Acids, one capsule/day

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude