Terminé

Awake Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) for Acute Respiratory Failure A Non-controlled, Single-center, Investigator-initiated Prove-of-concept Study

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Ce qui est testé

ECMO

+ ECMO in non-intubated patients

Dispositif médicalProcédure
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHannover Medical School
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Pilot study in 6 patients with ARDS addressing the use of awake veno-venous ECMO to avoid endotracheal intubation and mechanical ventilation

Titre officielAwake Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) for Acute Respiratory Failure A Non-controlled, Single-center, Investigator-initiated Prove-of-concept Study
NCT01669863
Sponsor principalHannover Medical School
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

6 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * Patients aged 18-75 yrs with acute respiratory failure due to ARDS or pneumonia fulfilling standard criteria for endotracheal intubation * Severe and progressive hypoxemia, i.e. PaO2 \< 60 mmHg or SaO2 \< 90% on O2 \> 10 l/min not tolerating noninvasive ventilation, or * PaO2/FiO2 \< 200 not improving or deteriorating on noninvasive ventilation, or * Respiratory distress and hypoxemia not fulfilling the criteria above with clinical impression of the ICU attending that intubation and mechanical ventilation are mandated * Patient considered eligible by at least two investigators of this study Exclusion Criteria: * Patient does not fulfill the inclusion criteria * Uncontrolled malignancy * Severe and untreatable coagulation or bleeding disorders (INR \> 2,0; aPTT \> 60s, Platelet count \< 50.000/µl, all after substitution) * Stroke within the past 3 months * Uncontrolled sepsis or septic shock * Multiorgan failure involving \> 2 organ systems * Norepinephrine dose \> 1 mg/h * Hyperdynamic circulation, indicated by cardiac index \> 4.0 l/min/m2 (measured by PiCCO or Swan-Ganz catheter), or SvO2 \> 80% * Cardiac pump failure, indicated by echocardiography (EF \< 40%), PiCCO or Swan Ganz catheter (CI \< 2,5 l/min/m2 despite adequate volume management), or SvO2 \< 50% (provided Hb \> 9,0 g/dl and SaO2 \> 90%), or the need for inotropes (dobutamine, epinephrine, levosimendan) * Clinical or echocardiographic signs of pulmonary hypertension with right ventricular dysfunction * APACHE-II score15 \< 25 * Other conditions suggesting that the patient would benefit from intubation and mechanical ventilation * Severe neurological disorders * Estimated mortality due to severity of acute and/or underlying illness \> 50%

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
ECMO will be used in non-intubated patients with ARDS

Objectifs de l'étude

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hannover Medical School

Hanover, GermanyOuvrir Hannover Medical School dans Google Maps
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