Awake Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) for Acute Respiratory Failure A Non-controlled, Single-center, Investigator-initiated Prove-of-concept Study
ECMO
+ ECMO in non-intubated patients
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Pilot study in 6 patients with ARDS addressing the use of awake veno-venous ECMO to avoid endotracheal intubation and mechanical ventilation
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.6 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Patients aged 18-75 yrs with acute respiratory failure due to ARDS or pneumonia fulfilling standard criteria for endotracheal intubation * Severe and progressive hypoxemia, i.e. PaO2 \< 60 mmHg or SaO2 \< 90% on O2 \> 10 l/min not tolerating noninvasive ventilation, or * PaO2/FiO2 \< 200 not improving or deteriorating on noninvasive ventilation, or * Respiratory distress and hypoxemia not fulfilling the criteria above with clinical impression of the ICU attending that intubation and mechanical ventilation are mandated * Patient considered eligible by at least two investigators of this study Exclusion Criteria: * Patient does not fulfill the inclusion criteria * Uncontrolled malignancy * Severe and untreatable coagulation or bleeding disorders (INR \> 2,0; aPTT \> 60s, Platelet count \< 50.000/µl, all after substitution) * Stroke within the past 3 months * Uncontrolled sepsis or septic shock * Multiorgan failure involving \> 2 organ systems * Norepinephrine dose \> 1 mg/h * Hyperdynamic circulation, indicated by cardiac index \> 4.0 l/min/m2 (measured by PiCCO or Swan-Ganz catheter), or SvO2 \> 80% * Cardiac pump failure, indicated by echocardiography (EF \< 40%), PiCCO or Swan Ganz catheter (CI \< 2,5 l/min/m2 despite adequate volume management), or SvO2 \< 50% (provided Hb \> 9,0 g/dl and SaO2 \> 90%), or the need for inotropes (dobutamine, epinephrine, levosimendan) * Clinical or echocardiographic signs of pulmonary hypertension with right ventricular dysfunction * APACHE-II score15 \< 25 * Other conditions suggesting that the patient would benefit from intubation and mechanical ventilation * Severe neurological disorders * Estimated mortality due to severity of acute and/or underlying illness \> 50%
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site