Terminé

Phase 1 Trial of a Monoclonal Antibody to OX40 in Patients With Advanced Cancer.

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Ce qui est testé

Cohort 1 anti-OX40

+ Cohort 2 anti-OX40

+ Cohort 3 anti-OX40

MédicamentBiologique
Qui peut participer

Carcinome+9

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : novembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalProvidence Health & Services
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will evaluate the safety and determine the maximal tolerated dose of anti-OX40; evaluated the immune response to the study treatment; measure the pharmacokinetics of anti-OX40; monitor tumor regression, and identify the most biologically active dose of anti-OX40 to induce antigen-specific responses to a variety of immunogens.

Titre officielPhase 1 Trial of a Monoclonal Antibody to OX40 in Patients With Advanced Cancer.
NCT01644968
Sponsor principalProvidence Health & Services
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CarcinomeMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesSarcomeNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mou

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ECOG performance status 0, 1, 2
No active bleeding
Patients with uncurable metastatic carcinoma, lymphoma, or sarcoma.
No clinical coagulopathy
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Active residual toxicity from prior therapies
Active Infection
HIV positive
Hepatitis B or C positive
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Day 1: KLH + anti-OX40; Day 3: anti-OX40; Day 4: anti-OX40; Day 29: Tetanus vaccine

Groupe II

Expérimental
Day 1: Tetanus vaccine + anti-OX40; Day 3: anti-OX40; Day 5: anti-OX40; Day 29: KLH

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Providence Cancer Center

Portland, United StatesOuvrir Providence Cancer Center dans Google Maps
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