Terminé

Non-invasive Diagnosis of Portal Hypertension by Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Imaging of the Liver and Spleen in Patients With Chronic Liver Disease

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Ce qui est testé

ARFI ultrasound

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du système digestif+4

+ Maladie

+ Fibrose

De 18 à 85 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVA Connecticut Healthcare System
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

DESIGN The study is designed as a prospective, cross-sectional, diagnostic study in which the investigators will evaluate the use of ARFI to diagnose clinically significant portal hypertension (CSPH defined as hepatic veous pressure gradient (HVPG)greater than 10 mmHg), taking HVPG measurements as gold standard. METHODOLOGY * The study will be performed at the VA Connecticut Healthcare System-West Haven and Yale. * Study population will be recruited among patients from the VA/Yale Liver Clinics or outside hospitals that are referred to VA/Yale for a transjugular liver biopsy and hepatic venous pressure gradient measurement as part of their routine care.

Titre officielNon-invasive Diagnosis of Portal Hypertension by Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Imaging of the Liver and Spleen in Patients With Chronic Liver Disease
NCT01644656
Sponsor principalVA Connecticut Healthcare System
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladieFibroseHypertension portaleMaladies du foieProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age 18-85 years
compensated chronic liver disease with suspected or confirmed liver cirrhosis sent for transjugular liver biopsy as part of their routine care
signed informed consent
5 critères d'exclusion empêchent la participation
known contraindications to the performance of an HVPG measurement or a trans-jugular biopsy
portal thrombosis
previous surgical or transjugular portosystemic shunt
previous total or partial splenectomy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Imaging of liver and spleen using modified ultrasound

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Yale-New Haven Hospital

New Haven, United StatesOuvrir Yale-New Haven Hospital dans Google Maps
Suspendu

VA Connecticut Healthcare System

West Haven, United States
Terminé2 Centres d'Étude