Terminé

Phase-I Clinical Trial on the Effect of Palatal Brushing on Denture Stomatitis

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Palatal brushing

Comportemental
Qui peut participer

Infections bactériennes et mycoses+6

+ Candidose orale

+ Candidose

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversité de Montréal
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Palatal brushing has several advantages including removal of debris and stimulation of blood flow and saliva, which may help to prevent or treat oral diseases, such as denture-related stomatitis in complete denture wearers. However, there is no previous clinical trial testing this effect. Therefore, the investigators goal is to evaluate whether palatal brushing may change the severity of denture stomatitis and counts of microbes on denture and palatal mucosa. After an initial exam and data collection, participants will receive instructions about palatal brushing and they will be assessed after 1 and 3 months. Collection of data will include patient-reported information, intraoral photographs and swabbing (for counting microbes). Tested Hypotheses: * There is no difference in the extent of palatal inflammation in edentulous patients with denture stomatitis before and after 3 months of palatal brushing. * There is no difference in the number of colony forming unit (CFU) of Candida isolated from palate and denture of patients affected by denture stomatitis before and after 3 months of palatal brushing.

Titre officielPhase-I Clinical Trial on the Effect of Palatal Brushing on Denture Stomatitis
NCT01643876NCT02201745
Sponsor principalUniversité de Montréal
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennes et mycosesCandidose oraleCandidoseInfectionsMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMycosesStomatite prothétiqueStomatite

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Good general health.

Completely edentulous maxilla.

Currently wearing complete upper dentures.

A clinical diagnosis of denture stomatitis.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Conditions known to promote Candida carriage such as diabetes, anemia, xerostomia, immunosuppression, chemotherapy and radiotherapy.

Use of antibiotics, antifungal agents or corticosteroids at least 4 weeks before the study.

Previous palatal brushing habit.

Changing of the existing prosthesis during the trial.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Palatal brushing after each meal for 3 months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

University of Sao Paulo - Ribeirão Preto Dental School

Ribeirão Preto, BrazilOuvrir University of Sao Paulo - Ribeirão Preto Dental School dans Google Maps
Suspendu

Faculté de Médecine Dentaire, Université de Montréal

Montreal, Canada
Terminé2 Centres d'Étude