Supplémentation en Resvératrol pour une Sensibilité à l'Insuline Améliorée dans le Diabète de Type 2
Cette étude vise à évaluer si la supplémentation en Resvératrol peut améliorer la sensibilité globale à l'insuline, spécifiquement dans vos muscles et votre foie, si vous souffrez de diabète de type 2.
placebo
+ resveratrol
Diabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The main objective of the study is to investigate if resveratrol supplementation can improve overall and muscle-specific insulin sensitivity in type 2 diabetic patients. As a secondary objective the investigators want to investigate whether the improved insulin sensitivity can be attributed to improved muscle mitochondrial oxidative capacity and a reduced intrahepatic and cardiac lipid content.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.24 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Male sex * Age: 40-70 years * Body fat percentage \> 25, BMI 27-35 kg/m2 * Diagnosed with type 2 diabetes at least one year before the start of the study * Well-controlled type 2 diabetics: HBA1C \< 8.0% * Oral glucose lowering medication (metformin only or in combination with sulfonylurea agents) * Sedentary * Not more than 2 hours of sports a week * No active job that requires strenuous physical activity * Stable dietary habits * Willingness to abstain from resveratrol-containing food products Exclusion Criteria: * Unstable body weight (weight gain or loss \> 3kg in the last three months) * Total body fat percentage \< 25% * Hemoglobin \< 7.8 mmol/l * Use of anticoagulants * Engagement in programmed exercise \> 2 hours total per week * Impaired kidney and/or hepatic function Creatinine 50-100 umol/L Liver enzymes, within 2 times of normal range of laboratory standard (ASAT \< 60 U/L, ALAT \< 70 U/L, Billi \<40 umol/L, gamma-GT \< 80 U/L) * No diabetes related co-morbidities like cardiovascular diseases, diabetic foot, polyneuropathy, retinopathy * Insulin dependent Diabetic subjects * Any medical condition except type 2 diabetes mellitus requiring treatment and/or medication use except metformin only or in combination with sulfonylurea agents * Intake of dietary supplements except multivitamins and minerals * Current alcohol consumption \> 20 grams/day * Subjects who don't want to be informed about unexpected medical findings during the screening /study, or do not wish that their physician is informed, cannot participate in the study. * Participation in another biomedical study within 1 month before the first screening visit * Any contraindication to MRI scanning. These contra-indications include patients with following devices: * Central nervous system aneurysm clip * Implanted neural stimulator * Implanted cardiac pacemaker of defibrillator * Cochlear implant * Insulin pump * Or metal containing corpora aliena in the eye or brains
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Maastricht University Medical Center
Maastricht, NetherlandsOuvrir Maastricht University Medical Center dans Google Maps