Suspendu
Emergency Use of OCR-002 (Ornithine Phenylacetate) in the Treatment of Patients With Acute Liver Failure
Ce qui est testé
Collecte de données
Ouvert à
Maladies du système digestif+2
+ Maladies du foie
+ Insuffisance hépatique aiguë
+3 critères d'éligibilité
Comment y accéder
Suspendu
Éligible sur prescription d’un médecin habilitéAccès compassionnel
Résumé
Sponsor principalOcera Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
This is an open-label study in patients diagnosed with ALF who are not responding to the institution's standards of care. Standard of care may include, but is not limited to, administration of N-acetylcysteine, lactulose, hypothermia therapy, and consideration for orthotopic liver transplant.
Titre officielEmergency Use of OCR-002 (Ornithine Phenylacetate) in the Treatment of Patients With Acute Liver Failure
Sponsor principalOcera Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du système digestifMaladies du foieInsuffisance hépatique aiguëInsuffisance hépatiqueInsuffisance hépatique
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
International Normalized Ratio (INR) ≥1.5 with encephalopathy in patient with no prior history of liver disease
Venous ammonia level of ≥ 100 μmol/L
Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients who are pregnant
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Suspendu1 Centres d'Étude