A Randomized, Placebo-controlled Study Investigating the Effects of Moxaverine on Ocular Blood Flow After Oral Administration in Healthy Subjects
Moxaverine
+ Placebo
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A number of common eye diseases such as age-related macular degeneration and glaucoma are associated with ocular perfusion abnormalities. Although this is well recognized there is not much possibility to improve blood flow to the posterior pole of the eye in these diseases. For many years, moxaverine has been used in the therapy of perfusion abnormalities in the brain, the heart and the extremities. This is based on a direct vasodilatatory effect of the drug, but also on the rheological properties of red blood cells. In two recent studies the investigators have shown that intravenous moxaverine increases choroidal and retrobulbar blood flow in healthy young subjects, in elderly people with healthy eyes and in patients with eye diseases associated with hypoperfusion. The present study aims to investigate, whether ocular blood flow is also improved after oral administration of moxaverine.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.16 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 35 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Men and women aged between 18 and 35 years, nonsmoker * Body mass index between 16 and 30 kg/m² * Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant * Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant * Normal ophthalmic findings, ametropia \< 6 dpt, anisometropia \< 2 dpt Exclusion Criteria: * Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages or drugs * Participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study * Treatment in the previous 3 weeks with any drug * Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day * History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with distribution, metabolism or excretion of the study drug * Blood donation during the previous 3 weeks * Presence of any ocular pathology that interferes with the aims of the present study * Hypersensitivity to moxaverine * Acute gastric bleeding, massive cerebral hemorrhage related to stroke * Women: pregnancy or lactation
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site