Terminé

Prediction Value of the Canadian CT Head Rule and the New Orleans Criteria for Positive Head CT Scan and Acute Neurosurgical Procedures in Minor Head Trauma: a Multicenter External Validation Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Traumatisme crânio-cérébral+1

+ Maladies du système nerveux

+ Blessures et lésions

À partir de 10 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Monastir
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A multicenter external validation study in 7 Tunisian teaching and non teaching hospitals including patients with MHI defined as a blunt trauma to the head within 24 hours with a Glasgow Coma Scale (GCS) score of 13 to 15 and at least one of the following: history of loss of consciousness, short-term memory deficit, amnesia for the traumatic event, post-traumatic seizure, vomiting, headache, external evidence of injury above the clavicles, confusion, and neurologic deficit. Primary outcome was need for neurosurgical intervention defined as either death or craniotomy, or the need of endotracheal intubation within 30 days of the traumatic event. Secondary outcome was the presence of traumatic lesions on head CT scan. Comparaision of both decision rules using sensitivity specifications, positive and negative predictive value.

Titre officielPrediction Value of the Canadian CT Head Rule and the New Orleans Criteria for Positive Head CT Scan and Acute Neurosurgical Procedures in Minor Head Trauma: a Multicenter External Validation Study
NCT01619943
Sponsor principalUniversity of Monastir
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1600 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 10 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Traumatisme crânio-cérébralMaladies du système nerveuxBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveux

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patient with acute MHI was defined as a patient having a blunt trauma to the head within 24 hours with a Glasgow Coma Scale (GCS) of 13 to 15 and at least 1 of the following risk factors: history of loss of consciousness, short-term memory deficit, amnesia for the traumatic event, post-traumatic seizure, vomiting, headache, external evidence of injury above the clavicles, confusion, and neurologic deficit.

Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients are excluded from the study if they are younger than 10 years, had GCS score of less than 13 or instable vital signs, came to the ED more than 24 hours after head trauma, were pregnant, were taking warfarin or had bleeding disorder, had an obvious penetrating skull injury or had contraindications for CT.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

University hospital of Monastir

Monastir, TunisiaOuvrir University hospital of Monastir dans Google Maps
Suspendu

University Hospital of Monastir

Monastir, Tunisia
Suspendu

Fattouma Bourguiba University Hospital

Monastir, Tunisia
Terminé3 Centres d'Étude
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