Terminé

EFAVFEndothelial Function and Arterio-Venous Fistula Maturation

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+21

+ Maladies génito-urinaires

+ Fistule artérioveineuse

De 18 à 90 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Current practice guidelines stipulate that 65% of all prevalent ESRD patients should receive HD through some sort of arterio-venous fistula (AVF). An AVF is a subcutaneous, permanent vascular access created surgically by connecting a vein with an artery and is the preferred mode of access due to lower rates of infection or thrombosis compared to prosthetic grafts or tunneled lines. An AVF is mature if it can sustain high quality HD. However, rates of primary failure (the inability of an AVF to sustain HD) are high, ranging from 40-70%. Traditional coronary risk factors such as hypertension, hypercholesterolemia, and diabetes mellitus, have limited ability to allow surgeons to predict which AVFs will mature. One possible explanation involves vascular remodeling, the structural changes which occur in a blood vessel in response to hemodynamic stimuli. The endothelial, lying at the interface of the vessel wall and flowing blood, is a "biosensor", responding to changes in blood flow and pressure. It initiates a complex biological response including cellular proliferation and migration, matrix degradation, and cellular apoptosis. This longitudinal, observational study hypothesizes that endothelial function is a critical modulator of AVF maturation. Specifically, that patients with inflammation will have impaired endothelial function and demonstrate less significant remodeling than others.

Titre officielEndothelial Function and Arterio-Venous Fistula Maturation
NCT01604473
Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

54 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesMaladies génito-urinairesFistule artérioveineuseMalformations artérioveineusesMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseFistuleInsuffisance rénale chroniqueMaladies rénalesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesMaladies vasculairesFistule vasculaireAnomalies cardiovasculairesConditions pathologiques anatomiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales fémininesMalformations vasculaires

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Chronic Kidney Disease classification Stage IV or V

Adequate quality cephalic or basilic vein based on pre-operative assessment

Able to provide written informed consent

Able to travel to the SFVA Medical Center or UCSF Medical Center for follow-up examination

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Age >90 or < 18 years

Diagnosed hypercoaguble state

Recent surgery or other major illness or infection within 6 weeks

Use of immunosuppresive medication

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

San Francisco VA Medical Center

San Francisco, United StatesOuvrir San Francisco VA Medical Center dans Google Maps
Suspendu

University of California, San Francisco Medical Center

San Francisco, United States
Terminé2 Centres d'Étude