Terminé

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study of KWA-0711 in Patients With Chronic Idiopathic Constipation (CIC)

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Ce qui est testé

KWA-0711

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Constipation+3

+ Maladies du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

À partir de 20 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of KWA-0711 in Chronic Idiopathic Constipation (CIC) patients.

Titre officielA Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study of KWA-0711 in Patients With Chronic Idiopathic Constipation (CIC)
NCT01600001
Sponsor principalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ConstipationMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The patients who experienced fewer than three SBMs per week for more than 6 months prior to the enrollment
The patients who experienced one or more of the following signs or symptoms during more than 25% of bowel movements for more than 6 months: straining, lumpy or hard stools, and a sensation of incomplete evacuation
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who have secondary constipation caused by systemic disorder
Patients who have organic constipation
Patients who received intestinal resection

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

20% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Expérimental

Groupe 5

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Japan

Tokyo and Other Japanese City, JapanOuvrir Japan dans Google Maps
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