Terminé

PharmanexA Phase IV, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Single-Center Study on the Effects of a Proprietary Blend of Herbal Extract Supplement on Cellular Detoxification, Inflammation, and Cumulative Cognitive Index as Well as Gene Expression in Middle-Aged Adult Women.

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Ce qui est testé

Vitality product AM + Vitality product PM

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

De 35 à 73 ans
+25 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPharmanex
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Determine the effects of 8 week Investigational Supplement on cellular detoxification and gene expression profiles

Titre officielA Phase IV, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Single-Center Study on the Effects of a Proprietary Blend of Herbal Extract Supplement on Cellular Detoxification, Inflammation, and Cumulative Cognitive Index as Well as Gene Expression in Middle-Aged Adult Women.
NCT01598272
Sponsor principalPharmanex
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

95 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 35 à 73 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Females aged 35-73 years

Signed informed consent

BMI between 23 and 35 kg/m2

A resting normotensive blood pressure is defined as a systolic blood pressure between 90-145 mmHg and a diastolic blood pressure of 50 90 mmHg

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16 critères d'exclusion empêchent la participation
Self-reported chronic condition that may affect subject safety (e.g., diabetes, cardiovascular disease) or significantly impact product effectiveness (e.g., chronic fatigue)

Pregnancy/suspected pregnancy, breastfeeding or planning to become pregnant during the course of the study.

Antihypertensive medication use.

Allergies to any ingredients contained in the Investigational Product.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Dietary Supplement: Proprietary blend of ginseng, cordyceps, and pomegranate + proprietary blend of broccoli seed, red orange, and grape seed taken twice a day for 8 weeks.

Groupe II

Placebo
Dietary Supplement: Placebo Placebo taken twice a day for 8 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Aspen Clinical Research

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