Terminé
2011-00500-15A Multi-center, Double-blinded, Randomized, Placebo-controlled, Intra-individual Comparison, Phase Ib Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Intra-dermal Injections of DLX105 Into Lesional Skin in Patients With Mild-to-moderate Psoriasis Vulgaris
Ce qui est testé
DLX105
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 75 ans
+39 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : février 2012
Résumé
Sponsor principalDelenex Therapeutics AG
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The overall purpose of this study is to support the development of a DLX105 topical formulation for the indication mild to moderate psoriasis vulgaris.
Titre officielA Multi-center, Double-blinded, Randomized, Placebo-controlled, Intra-individual Comparison, Phase Ib Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Intra-dermal Injections of DLX105 Into Lesional Skin in Patients With Mild-to-moderate Psoriasis Vulgaris
Sponsor principalDelenex Therapeutics AG
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Signed and dated Informed Consent
Male or female Caucasian patients with stable chronic mild-to-moderate plaque-type psoriasis (PASI ≤15) aged 18-75 years who must have at least two pronounced but not active lesions of >9 cm2 each, stable for at least 3 months, local PASI score ≥8. Distance between lesions must be at least 30 cm.
Affected body surface area (BSA) ≤10%
Negative pregnancy test for females of child bearing potential (pre-menopausal, <2 years post-menopausal, not surgically sterile)
35 critères d'exclusion empêchent la participation
Forms of psoriasis other than chronic plaque-type (e.g., pustular, erythrodermic and guttate psoriasis, palmar, plantar or nail disease) at screening
Drug-induced psoriasis (i.e., new onset or current exacerbation from beta-blockers, calcium channel inhibitors or lithium) prior to randomization
Ongoing use of psoriasis treatments (duration of washout, i.e. discontinuation prior to randomization):
Alefacept (6 months)
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Suspendu
Suspendu
Universitätsklinikum Münster (UKM)
Münster, GermanyTerminé2 Centres d'Étude