Investigation of the Arterial Effects of the Veinoplus(r) Stimlator Device.
electrical muscle stimulation
Artériosclérose+4
+ Maladies Occlusives des Artères
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Investigations are conducted in an air-conditioned 22+/-2 °C room, with the patient comfortably seated on an armchair. Measured ware started at rest and performed throughout the period pf stimulation and for 10 minutes after the end of the stimulation Muscle stimulation: We apply a series of 20 minutes of stimulation with the Veinoplus® device. The device delivers a stimulation of incremental rate with 5 minutes intervals, with 1 Hz, 1.25 Hz, 1.5 Hz and 1.75 Hz and then stops automatically. Ultrasound measurements The Diameter of the superficial femoral artery was measured at rest on both sides before each study. The VTI of 3 cardiac cycles (three peaks systolic velocity) will be measured by duplex ultrasound imaging, to calculate the arterial inflow to the leg. Results will be expressed in l /min. Tcpo2 recording TcpO2 is measured at the chest and on both calves with TCM 400 (Radiometer, DK). Results are expressed in DROP index(mmHg) values. Near Infra-red spectroscopy (NIRS) We use the ARTinis NIRS device (ARTinis; NL) to estimate tissue saturation (StO2) on both gastrocnemius muscles of the leg. Systemic hemodynamic parameters Systemic and diastolic arterial pressures and heart rate are recorded every two minutes using Dinamap V100 (GE france).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.15 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site