Terminé

Investigation of the Arterial Effects of the Veinoplus(r) Stimlator Device.

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Ce qui est testé

electrical muscle stimulation

Dispositif médical
Qui peut participer

Artériosclérose+4

+ Maladies Occlusives des Artères

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Angers
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Investigations are conducted in an air-conditioned 22+/-2 °C room, with the patient comfortably seated on an armchair. Measured ware started at rest and performed throughout the period pf stimulation and for 10 minutes after the end of the stimulation Muscle stimulation: We apply a series of 20 minutes of stimulation with the Veinoplus® device. The device delivers a stimulation of incremental rate with 5 minutes intervals, with 1 Hz, 1.25 Hz, 1.5 Hz and 1.75 Hz and then stops automatically. Ultrasound measurements The Diameter of the superficial femoral artery was measured at rest on both sides before each study. The VTI of 3 cardiac cycles (three peaks systolic velocity) will be measured by duplex ultrasound imaging, to calculate the arterial inflow to the leg. Results will be expressed in l /min. Tcpo2 recording TcpO2 is measured at the chest and on both calves with TCM 400 (Radiometer, DK). Results are expressed in DROP index(mmHg) values. Near Infra-red spectroscopy (NIRS) We use the ARTinis NIRS device (ARTinis; NL) to estimate tissue saturation (StO2) on both gastrocnemius muscles of the leg. Systemic hemodynamic parameters Systemic and diastolic arterial pressures and heart rate are recorded every two minutes using Dinamap V100 (GE france).

Titre officielInvestigation of the Arterial Effects of the Veinoplus(r) Stimlator Device.
NCT01592812
Sponsor principalUniversity Hospital, Angers
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresMaladies CardiovasculairesMaladies vasculairesMaladies vasculaires périphériquesAthéroscléroseMaladie artérielle périphérique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
French native

Stable stage 2 peripheral artery disease

Patent femoral artery on both sides

Age > 18 years

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy

Adults protected by maw

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Evaluation of the effect of calf stimulation on flow and tissue oxygenation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University Hospital

Angers, FranceOuvrir University Hospital dans Google Maps
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