Terminé

Efficacy of Metformin and Diane-35 on PCOS Patients,a Randomized, Controlled, Prospective Clinical Trial

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Ce qui est testé

Metformin

+ Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+15

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

De 18 à 35 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2012
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Résumé

Sponsor principalChongqing Medical University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is one of the most common endocrinopathies in reproductive-age women, and it affects 5-7% of this group. It is characterized by disturbed menstrual cycle, ovulatory dysfunction and hyperandrogenism. Over 40% of PCOS women might become the patients with impaired glucose tolerance or type 2 diabetes. It has been confirmed that insulin resistance (IR) is a common feature in PCOS and adipokines might play roles in the pathogenesis of IR and PCOS, because these adipokines have wide-ranging effects on carbohydrate and lipid metabolism. The present clinical trial intends to compare the effects of metformin and oral contraceptives on PCOS patients, focusing on the insulin sensitivity, ovulation, and menstrual cycle etc. The investigators also aim to study the effects of metformin on serum adipokine levels(such as pigment epithelium-derived factor, progranulin etc.)in PCOS patients.

Titre officielEfficacy of Metformin and Diane-35 on PCOS Patients,a Randomized, Controlled, Prospective Clinical Trial
NCT01573377
Sponsor principalChongqing Medical University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesKystesMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesTroubles GonadiquesHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesNéoplasmesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies des ovairesKystes ovariensSyndrome des ovaires polykystiquesTroubles du métabolisme du glucoseMaladies urogénitales féminines

Critères

Inclusion Criteria: with at least two of the following features : (i) oligo-amenorrhea or chronic anovulation; (ii) clinical and/or biochemical hyperandrogenism; (iii) ultrasound appearance of polycystic ovaries Exclusion Criteria: \- other known causes of hyperandrogenemia and ovulatory dysfunction, including 21-hydroxylase deficiency, congenital adrenal hyperplasia, Cushing's syndrome, androgen-secreting tumors, thyroid disease, and hyperprolactinemia. use of hormone medications (including oral contraceptives) within the past month and the use of medicines that affect insulin sensitivity (e.g., metformin or thiazolidinediones) within the past three months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
425mg bid for morning and evening after meals, one week after treatment, increase the dosage to 850 mg bid. If the patients have side effects such as nausea, diarrhea and other gastrointestinal symptoms, the dose would be reduced to 425mg bid for 1 week, and try the dosage to 425mg tid again, until the maximum tolerated dose.

Groupe II

Expérimental
From the first day of the menstruation, oral administration of one pill daily for 21 days consecutively, then discontinue using the pill for seven days, and on the eighth day, restart taking the pill.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Chongqing, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University dans Google Maps
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