Terminé
A PHASE 1B, OPEN-LABEL, SAFETY AND TOLERABILITY STUDY OF ORAL MDV3100 IN COMBINATION WITH DOCETAXEL IN MEN WITH ADVANCED PROSTATE CANCER
Ce qui est testé
MDV3100
Médicament
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+7
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Résumé
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 24 janvier 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to determine the safety of MDV3100 given in combination with Docetaxel in men with advanced prostate cancer.
Titre officielA PHASE 1B, OPEN-LABEL, SAFETY AND TOLERABILITY STUDY OF ORAL MDV3100 IN COMBINATION WITH DOCETAXEL IN MEN WITH ADVANCED PROSTATE CANCER
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
23 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Willing and able to provide informed consent;
Men, 18 years of age or older;
Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate;
Ongoing androgen deprivation therapy
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Severe concurrent disease;
Known or suspected brain metastasis;
History of another malignancy within the previous 5 years;
Prior treatment with docetaxel-based chemotherapy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Suspendu
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, United StatesOuvrir Memorial Sloan Kettering Cancer Center dans Google MapsSuspendu
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, United StatesSuspendu
Virginia Oncology Associates
Norfolk, United StatesTerminé3 Centres d'Étude