Terminé

TAMEOPeroral Endoscopic Myotomy for Primary Esophageal Achalasia

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Ce qui est testé

Peroral endoscopic myotomy

Procédure
Qui peut participer

Troubles de la déglutition+3

+ Maladies du système digestif

+ Achalasie œsophagienne

À partir de 18 ans
+24 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospices Civils de Lyon
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Recommended therapies for esophageal achalasia are endoscopic pneumatic dilation and Heller-Dor surgical myotomy. Endoscopic myotomy has been recently proposed in human patient in expert centers in Japan, US and Germany. In theory, endoscopic myotomy is as effective as surgical myotomy but less invasive and more effective with less complications than endoscopic pneumatic dilation. Up to now, published studies have confirmed these expectations, with 100% efficacy and no clinically significant complications. The present clinical trial with study the security and efficacy of peroral endoscopic myotomy in primary achalasia patients.

Titre officielPeroral Endoscopic Myotomy for Primary Esophageal Achalasia
NCT01560559
Sponsor principalHospices Civils de Lyon
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de la déglutitionMaladies du système digestifAchalasie œsophagienneMaladies de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesTroubles de la motilité œsophagienne

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients of both sexes aged over 18 years old
Patients who have signed the informed consent form before any study related procedure
Primary achalasia of the cardia with Eckardt score > 3
Non sigmoid achalasia or S1 sigmoid type achalasia at barium meal Rx study
Voir plus de critères
18 critères d'exclusion empêchent la participation
ASA score (American Society of Anaesthesiologists) 3, 4, 5 or 6
Patients with age less than 18 years old
Patients without discernment with legal protection
Patients who will not be able to abide with study follow-up as judged by the investigator
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Peroral endoscopic myotomy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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