Suspendu

A Comparison of Immediate Changes in Pulmonary Compliance Between Curosurf and Survanta in Preterm Infants With Respiratory Distress Syndrome

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Ce qui est testé

Curosurf®

+ Survanta®

Médicament
Qui peut participer

Maladies pulmonaires+1

+ Syndrome de détresse respiratoire

+ Troubles respiratoires

+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Premature newborn infants may have impaired lung function as a result of their prematurity. When this occurs, the newborns show poor oxygen and carbon dioxide exchange and difficulty in breathing. The reason for these symptoms is due in part to the lack of special chemicals in the lungs, called phospholipids or surfactant. The lack of these special chemicals causes the babies lung to be difficult to ventilate. Treatment of this condition can require placing an artificial airway (endotracheal tube) into the babies windpipe (intubation) and use of a breathing machine (ventilator). In addition, physicians frequently give these special chemicals (phospholipid) through the childs airway. There are several different types of phospholipids available for this treatment in newborns but very limited amount of studies have been done to examine differences in the ability to ventilate between the various types of surfactant. The investigators propose to examine immediate changes in ability to ventilate (dynamic compliance) at specific time intervals after administration of either type of surfactant; Curosurf or Survanta.

Titre officielA Comparison of Immediate Changes in Pulmonary Compliance Between Curosurf and Survanta in Preterm Infants With Respiratory Distress Syndrome
NCT01537354
Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies pulmonairesSyndrome de détresse respiratoireTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoires

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Preterm infants between 28 and 31 6/7 weeks' gestational age

Inborn to UM NICU

12 hours of age

Respiratory Distress Syndrome

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Major congenital anomaly

Sepsis syndrome in extremis

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Curosurf® (Cornerstone Therapeutics, Inc., Cary, NC Surfactant will be administered by respiratory therapist not involved in patient's care.

Groupe II

Comparateur actif
Survanta® (Beractant, Abbot Laboratories, Columbus, OH) Surfactant will be administered by respiratory therapist not involved in patient's care.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Michigan C & W Mott Children's Hospital

Ann Arbor, United StatesOuvrir University of Michigan C & W Mott Children's Hospital dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude