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Comparison of Collagenase Santyl® Ointment With Antibiotic Ointment in the Outpatient Care of Minor Partial Thickness Burns

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Ce qui est testé

Collagenase Santyl

+ Bacitracin

MédicamentBiologique
Qui peut participer

Brûlures+3

+ Cicatrice

+ Fibrose

De 2 à 75 ans
+22 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHealthpoint
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Subjects who have minor, second degree burns may be enrolled in this study. Subjects will receive either Santyl ointment or bacitracin ointment to apply to the burn until it heals. Bandages will be used to keep the burn covered while it heals. Second degree burns generally leave a scar. Once the burn heals, lotion and an appropriate bandage will be used to try to minimize the appearance of a scar. The study hypothesis is that burns treated with Santyl will have a better scar appearance than burns treated with bacitracin. Subjects enrolled in this study will make once a week visits to the University of Kansas Medical Center outpatient burn clinic until the burn heals. The burn will be assessed for healing at these visits. Once healed, visits to the clinic will be every 1-3 months for up to 1 year. At these visits, the appearance of the scar will be evaluated

Titre officielComparison of Collagenase Santyl® Ointment With Antibiotic Ointment in the Outpatient Care of Minor Partial Thickness Burns
NCT01516463
Sponsor principalHealthpoint
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

BrûluresCicatriceFibroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésions

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Provide written informed consent, which will consist of reading, signing, and dating the informed consent document after the Investigator, sub-Investigator or other designated study staff member has explained the study procedures, risks, and contact information. For subjects not able to provide informed consent (e.g., minors), a parent or legally authorized representative must provide consent. Assent must be provided as required by the IRB.

Age 2 - 75 yrs, either sex, any race.

Have one or more acute burns which:

• are thermal, chemical or electrical in etiology

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindications or hypersensitivity to the use of the test article or their components (e.g., known hypersensitivity to bacitracin).

Embedded foreign bodies in the burn wound which cannot be immediately removed.

The burned tissue includes or is within 1 cm of the eye or genitalia.

Severe perioral burns.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Dispositif fictif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude