Suspendu
Evaluation of the Safety and Efficacy of VIGADEXA Ophthalmic Gel Compared to VIGADEXA Ophthalmic Solution in Preventing Inflammation and Infection Following Cataract Surgery
Ce qui est testé
Moxifloxacin 0.5%/Dexamethasone Phosphate 0.075% Ophthalmic Gel (VIGADEXA Gel)
+ Moxifloxacin 0.5%/Dexamethasone Phosphate 0.1% Ophthalmic Solution (VIGADEXA Solution)
Médicament
Qui peut participer
Cataracte
+ Maladies oculaires
+ Maladies du Cristallin
À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2014
Résumé
Sponsor principalAlcon Research
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to compare VIGADEXA (moxifloxacin 0.5%/dexamethasone phosphate 0.075%) ophthalmic gel to VIGADEXA (moxifloxacin 0.5%/dexamethasone phosphate 0.1%) ophthalmic solution in the prevention of postoperative inflammation and infection.
Titre officielEvaluation of the Safety and Efficacy of VIGADEXA Ophthalmic Gel Compared to VIGADEXA Ophthalmic Solution in Preventing Inflammation and Infection Following Cataract Surgery
Sponsor principalAlcon Research
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
CataracteMaladies oculairesMaladies du Cristallin
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 years of age or older.
Diagnosis of cataract with intention to undergo routine, uncomplicated cataract surgery.
Able to understand and sign an informed consent form.
Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Glaucoma or ocular hypertension.
Use of topical or systemic non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within 14 days prior to surgery or planned use during the study. Low-dose acetylsalicylic acid (up to 100 mg/day) is allowed.
Use of anti-bacterial, anti-viral, or anti-fungal agents or ocular medications within 30 days prior to enrollment in the study or during study, as specified by protocol.
Secondary implantation or replacement of the intra-ocular lens (IOL) in the study eye.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalVIGADEXA ophthalmic gel topically administered TID to the operative eye starting the day before surgery, continuing on the day of surgery, and for 15 days following surgery.
Groupe II
Comparateur actifVIGADEXA ophthalmic solution topically administered QID to the operative eye starting the day before surgery, continuing on the day of surgery, and for 15 days following surgery.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude