Terminé

Impact of Intraperitonael Nebulization of Local Anesthetic on Postoperative Pain Associated With Laparoscopic Surgery

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Ce qui est testé

Ropivacaine 30 mg

+ Ropivacaine 100 mg

+ saline

Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+4

+ Douleur Postopératoire

+ Douleur

De 18 à 70 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : mai 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSan Gerardo Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Studies evaluating intraperitoneal local anesthetic (LA) instillation for pain relief after laparoscopic surgery have provided conflicting results. One of the factors that might contribute to failure of the instillation technique may be related to inadequate distribution of local anesthetic throughout the peritoneal surface. In contrast, nebulization should provide a uniform spread of drugs throughout the peritoneal cavity and thus may be beneficial to improve pain relief after laparoscopic procedures. The investigators reported that a microvibration-based nebulization device (Aeroneb Pro® system, Aerogen, Galway, Ireland) could be used for ropivacaine delivery into the insufflation gas required to create pneumorpeitoneum. The investigators hypothesized that intraperitoneal ropivacaine nebulization would provide superior pain relief than ropivacaine instillation after gynecologic laparoscopic surgery. This randomized, double blind, controlled clinical trial was designed to assess the analgesic efficacy of ropivacaine nebulization before or after surgery compared with intraperitoneal ropivacaine instillation and placebo after gynecologic laparoscopic procedures.

Titre officielImpact of Intraperitonael Nebulization of Local Anesthetic on Postoperative Pain Associated With Laparoscopic Surgery
NCT01512914
Sponsor principalSan Gerardo Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Females 18-70 years old, ASA score 1 - 3;

scheduled for laparoscopic operative surgery in the Obstetrics and Gynecology unit;

free from pain in preoperative period, without habitual analgesic use;

without cognitive impairment or mental retardation, who gave a written informed consent

12 critères d'exclusion empêchent la participation
Females under 18 or over 70;

ASA 4 or 5;

emergency/urgency criteria, postoperative admission in a intensive care unit with sedation or ventilatory assistance; cognitive impairment or mental retardation;

habitual analgesic use; progressive degenerative diseases of the CNS;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Comparateur actif

Groupe IV

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

San Gerardo Hospital

Monza, ItalyOuvrir San Gerardo Hospital dans Google Maps
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