Terminé

Impact sur la réactivité des cellules bêta dans le diabète de type 2 - NNC 90-1170

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But de l'étude

Cette étude de phase 1 vise à évaluer comment le NNC 90-1170 influence la réactivité des cellules bêta, qui produisent de l'insuline, chez les individus atteints de diabète de type 2, en mesurant l'aire sous la courbe du Taux de Sécrétion d'Insuline sur un intervalle spécifique de glucose.

Ce qui est testé

liraglutide

+ placebo

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 75 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : février 2001
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2001

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This trial is conducted in the United States of America (USA). The aim of this trial is to assess the effect of NNC 90-1170 on beta-cell responsiveness to increasing blood glucose concentrations in subjects with type 2 diabetes.

Titre officielNNC 90-1170 Mechanism of Action: A Double-blind, Randomized, Single-center, Placebo Controlled, Crossover Study to Examine Beta-cell Responsiveness to Graded Glucose Infusion in Subjects With Type 2 Diabetes
NCT01511185
Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosed with type 2 diabetes, either newly diagnosed with at least 2 months of diet or on OAD monotherapy for at least 3 months
Body Mass Index (BMI): 24-35 kg/m^2 inclusive
14 critères d'exclusion empêchent la participation
SUBJECTS WITH TYPE 2 DIABETES
Receipt of any investigational drug within three months prior to this trial
Recurrent severe hypoglycemia as judged by the investigator
Cardiac disease
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Novo Nordisk Investigational Site

Ann Arbor, United StatesOuvrir Novo Nordisk Investigational Site dans Google Maps
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