Terminé

Impact sur le Poids et l'Appétit chez les Patients Obèses Atteints de Diabète de Type 2

But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'impact du NNC 90-1170 sur la variation de poids chez les individus obèses atteints de diabète de type 2.

Ce qui est testé

liraglutide

+ placebo

Médicament

Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans

+14 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2

Interventionnel

Date de début : juin 2001

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovo Nordisk A/S

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2001

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This trial is conducted in Europe. The aim of the trial is to investigate the effect of NNC 90-1170 (liraglutide) on weight and appetite in obese subjects with type 2 diabetes treated with diet and/or sulphonylurea or repaglinide.

Titre officielNNC 90-1170 Mechanism of Action: A Single-centre, Randomised, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Trial Evaluating the Effect of NNC 90-1170 on Weight and Appetite in Obese Subjects With Type 2 Diabetes

NCT01508949

Sponsor principalNovo Nordisk A/S

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

35 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Type 2 diabetes mellitus

Diet treated and/or subjects in monotherapy with sulphonylurea or repaglinide

HbA1c for diet treated subjects 6.5-12%, both inclusive

HbA1c for sulphonylurea or repaglinide treated subjects maximum 10%

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation

Impaired liver function

Impaired renal function

Cardiac problems

Uncontrolled treated/untreated hypertension

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Novo Nordisk Investigational Site

Frederiksberg C, DenmarkOuvrir Novo Nordisk Investigational Site dans Google Maps

Terminé1 Centres d'Étude