Terminé

The Role of Oral Nystatin Prophylaxis in ICU Surgical/Trauma Patients

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Ce qui est testé

Nystatin

Médicament
Qui peut participer

Infections bactériennes et mycoses+5

+ Candidose

+ Infections

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPoliclinico Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Multiple-site testing for fungi included: tracheal secretions, pharingael swab, stomach contents, rectal swab, groin skin fold swab, urine, and blood. These tests will be performed in each patient at ICU admission (T0) and subsequently every 3 days throughout the ICU stay (T3, T6, T9…), as routine in our ICU.The specimens were placed in a dry medium and taken to the Mycology Laboratory. Group assignment was not indicated on specimens, the mycologists were therefore blinded to treatment allocation. Each specimen was directly microscopically examined and cultured on Sabouraud media.

Titre officielThe Role of Oral Nystatin Prophylaxis in ICU Surgical/Trauma Patients
NCT01495039
Sponsor principalPoliclinico Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

99 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennes et mycosesCandidoseInfectionsMycosesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladie CritiqueAttributs de la maladie

Critères

Inclusion Criteria: * surgical patients admitted to our ICU older than 18 years of age and expected to require invasive mechanical ventilation for more than 48 h. Exclusion Criteria: * pregnancy, * proven Candida infection, * prophylactic or curative antifungal treatment within the last 2 months, * contraindication to oral drug administration, * known allergy to nystatin or its derivatives, and prior inclusion in the study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
surgical patients admitted to our ICU older than 18 years of age and expected to require invasive mechanical ventilation for more than 48 h.

Groupe II

Comparateur actif
surgical patients admitted to our ICU older than 18 years of age and expected to require invasive mechanical ventilation for more than 48 h.Patients were allocated to receive systematic nystatin prophylaxis (2 x 106 U per day administered three times daily in the naso-gastric tube)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Intensive care Unit, Policlinico Hospital Bari

Bari, ItalyOuvrir Intensive care Unit, Policlinico Hospital Bari dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude