Terminé
A Phase I Dose Escalation Study of BMS-982470 (Recombinant Interleukin 21, rIL-21) in Combination With Ipilimumab in Subjects With Unresectable Stage III or Stage IV Melanoma
Ce qui est testé
BMS-982470 (recombinant interleukin-21)
+ Ipilimumab
Biologique
Qui peut participer
Mélanome+9
+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires
+ Néoplasmes par type histologique
À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2011
Résumé
Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Allocation: Part 1 Dose Escalation Phase: Non-randomized; Part 2 Cohort Expansion Phase: Randomized
Titre officielA Phase I Dose Escalation Study of BMS-982470 (Recombinant Interleukin 21, rIL-21) in Combination With Ipilimumab in Subjects With Unresectable Stage III or Stage IV Melanoma
Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
42 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
MélanomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxNéoplasmes cutanésMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrines
Critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Part 1 Dose escalation: subjects with ≤ 2 brain metastases of stable size, ≥ 4 weeks post-radiation treatment, and off steroids are allowed
Part 2 Cohort expansion: subjects with known or suspected brain metastases and uveal melanoma are excluded
Autoimmune disease
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalDose Escalation
Groupe II
ExpérimentalDose Escalation
Groupe III
ExpérimentalCohort Expansion
Groupe IV
ExpérimentalCohort Expansion
Groupe 5
Comparateur actifCohort Expansion
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 9 sites
Suspendu
Oncology Research Associates, Pllc D/B/A
Scottsdale, United StatesOuvrir Oncology Research Associates, Pllc D/B/A dans Google MapsSuspendu
Ucla Hematology/Oncology.
Los Angeles, United StatesSuspendu
H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Inst, Inc
Tampa, United StatesSuspendu
Indiana University Health Melvin And Bren Simon Cancer Center
Indianapolis, United StatesTerminé9 Centres d'Étude