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PFJPMCFZimmer(R) Gender Solutions(TM) Patello-Femoral Joint Prothesis Used Within the Knee Registry Protocol

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Arthrite

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : novembre 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZimmer Biomet
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To obtain preoperative, operative and postoperative clinical outcomes data for the Zimmer Gender Solutions PFJ Knee Prosthesis used in primary partial knee arthroplasty such as knee scoring and patient satisfaction such collection using Patient Questionaire and SF-12 forms. Kaplan-Meir survivorship analysis of the device will be performed. Radiographic analysis of the device will also be performed at 1, 2, 3, 5, 7, and 10 year follow-up. It is planned that the resultant data will be pooled and published by the evaluating surgeons.

Titre officielZimmer(R) Gender Solutions(TM) Patello-Femoral Joint Prothesis Used Within the Knee Registry Protocol
NCT01469806
Sponsor principalZimmer Biomet
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiques

Critères

Inclusion Criteria: * Patient is greater than 18 years of age; * Patient selection is without bias to race or gender; * Patient is in stable health and able to undergo surgery; * Patient has patellofemoral joint(s) affected by disease process and/or injury and qualifying for primary unilateral or bilateral replacement of the femoral trochlea based a primary diagnosis of at least one of the following: * Osteoarthritis * Traumatic Arthritis * Polyarthritis * Severe Chondrocalcinosis * Salvage of previously failed surgical attempts (e.g., arthroscopy, lateral release, cartilage transplantation) * History of patellar dislocation or patella fracture * Dysplasia-induced patellofemoral degeneration * Patient is willing and able to cooperate in prescribed post-operative therapy; * Patient is willing and able to complete scheduled follow-up evaluations as described in the Informed Consent; * Patient has participated in the Informed Consent process and has signed an IRB approved Informed Consent. * Patient has not history of previous prosthetic replacement device(s) of any type in the affected knee joint; * Independent of study participation, patient is scheduled to receive treatment using a Zimmer Gender Solutions Patellofemoral Joint Prosthesis (PFJ). Exclusion Criteria: * Patient with an acute, chronic, local or systemic infection; * Patient is skeletally immature; * Patient is pregnant; * Patient is a prisoner, mentally incompetent or anticipated to be non-compliant. Patient has a known allergy to one of the constituents of the implant, e.g. cobalt, chromium, nickel, etc.; * Patient has Rheumatoid Arthritis (RA) AND an ulcer of the skin OR a history of recurrent breakdown of the skin; * Patient has neuropathic arthropathy, neuromuscular disorder, neurologic condition, vascular disorder, systemic disease and/or other condition that affects lower limb function and/or could contribute to prosthesis instability, prosthesis fixation failure, and/or complications in postoperative care; * Patient has a Body Mass Index (BMI) greater than 40; * Patient has insufficient native bone stock in the operative joint (e.g. osteoporosis, osteonecrosis, tumors, cysts, etc.). Note: Bone void fillers are NOT considered native bone stock, even if autograft is used; * Patient has severe instability, maltracking, or malalignment of the patella, patellofemoral, and/or tibiofemoral joints; * Patient has patellectomy of the affected joint, including previous patellectomy, patellectomy performed simultaneous to study PFA, or scheduled patellectomy; * Patient has insufficient menisci and/or ligament structures (e.g. non-functional/absent ACL and/or PCL); * Patient exhibits tibiofemoral degeneration and/or Outerbridge grade greater than or equal to 3 in EITHER: * one (medial or lateral) tibiofemoral compartment that is not treated with a simultaneous compatible Zimmer unicompartmental knee replacement; OR * both (medial AND lateral) tibiofemoral compartments, regardless of treatment.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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