Terminé

OCTCAVOptical Coherence Tomography to Evaluate Cardiac Allograft Vasculopathy in Patients Undergoing Clinically Indicated Angiographies Post Heart Transplant

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies vasculaires

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : août 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 août 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will involve imaging up to 100 patients at different points in time post heart transplant as part of their standard of care, with various degrees of disease and with different lesion subtypes. Imaging will take place at the time of routine coronary angiogram, which is standard of care in this patient population,or when clinically indicated. In prior studies using IVUS todetect CAV, the yield was significantly higher with multi-vessels imaged. OCT is an intravascular light-based imaging modality that measures the intensity of reflected light waves and converts these echoes into a high-resolution tomographic image. It is a catheter-based invasive imaging system analogous to IVUS but uses light as opposed to ultrasound to generate in vivo images of coronary arteries. It has the highest resolution of any intravascular imaging modality, capable of obtaining detailed cross-sectional images of coronary arteries in vivo at a resolution of 10 um or near histologic. This device, which is FDA approved for intracoronary evaluation, has been used in evaluating patients with coronary artery disease, specifically for plaque composition analysis, as well as for proper stent deployment after percutaneous intervention.

Titre officielOptical Coherence Tomography to Evaluate Cardiac Allograft Vasculopathy in Patients Undergoing Clinically Indicated Angiographies Post Heart Transplant
NCT01403142
Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies vasculaires

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Post heart transplant patients

Patients presenting for their routine annual or clinically indicated coronary angiogram post-heart transplant. The decision for coronary angiogram will be made by the treating physician from the heart-failure-transplant team (not by the physician who will do the angiogram)

Clinically suspect or evidence of CAV in previous coronary angiogram

Age > 18

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Any complications that occur during routine biopsy of the coronary arteries during the same cath-lab visit

Baseline renal failure with Cr > 1.8

Contraindication for anticoagulation

Any other condition that in the opinion of the investigators would alter the safety of participation, or interfere with the ability to adhere to study procedures.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Columbia University Medical Center

New York, United StatesOuvrir Columbia University Medical Center dans Google Maps
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