OCTCAVOptical Coherence Tomography to Evaluate Cardiac Allograft Vasculopathy in Patients Undergoing Clinically Indicated Angiographies Post Heart Transplant
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Cardiovasculaires
+ Maladies vasculaires
Cas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 18 août 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study will involve imaging up to 100 patients at different points in time post heart transplant as part of their standard of care, with various degrees of disease and with different lesion subtypes. Imaging will take place at the time of routine coronary angiogram, which is standard of care in this patient population,or when clinically indicated. In prior studies using IVUS todetect CAV, the yield was significantly higher with multi-vessels imaged. OCT is an intravascular light-based imaging modality that measures the intensity of reflected light waves and converts these echoes into a high-resolution tomographic image. It is a catheter-based invasive imaging system analogous to IVUS but uses light as opposed to ultrasound to generate in vivo images of coronary arteries. It has the highest resolution of any intravascular imaging modality, capable of obtaining detailed cross-sectional images of coronary arteries in vivo at a resolution of 10 um or near histologic. This device, which is FDA approved for intracoronary evaluation, has been used in evaluating patients with coronary artery disease, specifically for plaque composition analysis, as well as for proper stent deployment after percutaneous intervention.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Columbia University Medical Center
New York, United StatesOuvrir Columbia University Medical Center dans Google Maps