Terminé
Clinical Study of the St. Jude Medical Angio-Seal VIP Vascular Closure Device Following Diagnostic and/or Interventional Endovascular Procedures
Ce qui est testé
Angio-Seal VIP
Dispositif médical
Qui peut participer
À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : juin 2011
Résumé
Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juin 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this clinical study is to assess device deployment characteristics and performance, as well as adverse events (vascular complications) of the SJM Angio-Seal VIP 6 French device utilizing the SJM collagen.
Titre officielClinical Study of the St. Jude Medical Angio-Seal VIP Vascular Closure Device Following Diagnostic and/or Interventional Endovascular Procedures
Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient is undergoing a diagnostic and/or interventional endovascular procedure via a retrograde femoral arterial access.
Patient is of legal age.
Patient has given written informed consent for participation prior to the procedure.
Patient is willing to undergo all study procedures and adhere to data collection and follow-up requirements.
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient is unable to provide written informed consent.
Patient has an inability or is unwilling to adhere to data collection and follow-up requirements.
Patients who are pregnant or lactating.
Patient may not participate in another clinical trial which has the potential to impact hemostasis (pharmaceutical/ device/ homeopathic).
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude