Terminé

Strategies for Enhancing Mucosal Immunity to Influenza Vaccine

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Ce qui est testé

Fluzone

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 50 ans
+25 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Groupe PlaceboPhase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : avril 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohn Sundy
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of the influenza vaccine when administered nasally and intra-muscular (a "shot" of medicine given into a muscle). The investigators will measure the systemic (through out the body) and mucosal immune responses (how your body recognizes and defends itself against bacteria) to nasally administered influenza vaccine, and determine if nasal immunization results in immunity (your body's ability to avoid infections) within multiple mucosal compartments (ocular (eye), oral and reproductive), in comparison with intramuscular administration and placebo (inactive substance given in the same form as the active drug).

Titre officielStrategies for Enhancing Mucosal Immunity to Influenza Vaccine
NCT01385215
Sponsor principalJohn Sundy
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Healthy men and women ages 18-50 years

Non-smokers (defined as no tobacco use within the last 12 months and less than 10 pack-year lifetime tobacco use)

Willing and able to provide written informed consent

Able to speak and understand English

Voir plus de critères

20 critères d'exclusion empêchent la participation
Influenza vaccination within 6 months prior to screening date

Symptoms of respiratory infection during the 14 days prior to screening

Temperature >38.3o C during the period spanning 72 hours prior to screening and the time of immunization.

History of allergy to egg, influenza vaccine or vaccine ingredients

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

100% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo

Groupe II

Placebo

Groupe III

Placebo

Groupe IV

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Duke University Medical Center

Durham, United StatesOuvrir Duke University Medical Center dans Google Maps
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