Terminé

Direct Application of Selective Laser Trabeculoplasty in Open Angle Glaucoma . Single Site Study

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Ce qui est testé

Direct Selective Trabeculoplasty device

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Glaucome

+ Hypertension oculaire

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBelkinVision
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a single site outpatient feasibility study assessing the safety \& efficacy of the DLTP laser in the ability to reduce IOP in patients with open angle glaucoma (OAG). The investigational site will accrue patients with uncontrolled OAG. These eyes will be treated with the direct application of Direct Laser Trabeculoplasty (DLTP)/ Direct Selective Laser Trabeculoplasty automated device (DSLT). Only one eye per patient is to be treated with the investigational device during the study. The laser parameters used will be like these used in the Selective trabeculoplasty (SLT) device (CE/FDA approved), but all laser beams will be applied in about one-second, through the peri-limbal. Subjects will be evaluated preoperatively and postoperatively at 1 hour, 2 hours (and hourly to 4 hours in the event of an IOP elevation in the immediate postop course), 1 day, 1 week, and 1, 3, 6 months. Patients will be followed out to 6 months.

Titre officielDirect Application of Selective Laser Trabeculoplasty in Open Angle Glaucoma . Single Site Study
NCT01383525
Sponsor principalBelkinVision
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesGlaucomeHypertension oculaire

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient is aged 18 years or older, with 2 sighted eyes.

Eye to be treated have average IOP *22 mmHg, measured at 2 pretreatment visits.

Eye to be treated either exhibits:

poorly controlled open angle glaucoma including Pigmentary & Exfoliative Glaucoma

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
evidence of glaucoma other than open-angle glaucoma;

severe para-central or generalized field defect;

Any ocular condition that precluded adequate visualization and treatment of the trabecular meshwork.

Prior glaucoma surgery other than laser trabeculoplasty or peripheral iridotomy.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Treatment by an Direct Selective Trabeculoplasty device

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The Sam Rothberg Glaucoma Center Goldschleger Eye Institute Sheba meical Center

Ramat Gan, IsraelOuvrir The Sam Rothberg Glaucoma Center Goldschleger Eye Institute Sheba meical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude