Terminé

Objective Evaluation of Ocular Surface Lubricants

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Ce qui est testé

B & L Soothe Lubricant Eye Drops

+ Liposic EDO

+ OcuFresh Eye Wash

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Maladies de l'appareil lacrymal

+ Syndromes de l'œil sec

De 30 à 75 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : juin 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Rochester
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will objectively evaluate ocular surface lubricants in subjects with dry eye syndrome. Lubricants contain compounds that are purported to improve dry eye symptoms, although objective data is not available. The investigators seek to objectively evaluate the effectiveness of two lubricants and compare the results to a saline eye drop (control). The investigators will assess the lipid layer before and after the administration of three products in the same eye of 25 dry eye subjects using the ellipsometry, imaging in a "normal" environment. Subsequently the investigators will change the environment to one that causes the subjects' ocular surface to experience "evaporative stress" (warmer, less humid and greater air flow) and perform the before and after drop administration measurements with the same three products in the same eye as the first environment.

Titre officielObjective Evaluation of Ocular Surface Lubricants
Sponsor principalUniversity of Rochester
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMaladies de l'appareil lacrymalSyndromes de l'œil sec

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 30-75 years

Good general health

Willing to spend time for the study; approximately one hour for a screening visit and 90 minutes for each of the measurement visits

Currently using an OTC artificial tear for ocular comfort, at least occasionally.

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Maladie oculaire actuelle, infection ou inflammation nécessitant l'utilisation de tout médicament ophtalmique sur ordonnance.

Chirurgie oculaire récente dans le passé.

Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes ou allaitantes.

Maladies infectieuses

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Flaum Eye Institute at the University of Rochester

Rochester, United StatesOuvrir Flaum Eye Institute at the University of Rochester dans Google Maps
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