Terminé

POETPartial Oral Treatment of Endocarditis

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Ce qui est testé

Oral treatment with antibiotics for endocarditis

+ Guideline treatment with parenteral antibiotics

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Endocardite

+ Maladies Cardiaques

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRigshospitalet, Denmark
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Background Current management of infective endocarditis include admission and treatment with parenteral antibiotics for 4 weeks - 6 weeks. Resource demands and psychological issues of present management strategy make it highly relevant to seek for alternative more lenient alternatives. Experiences with oral treatment are only sporadically described, but observational data suggest that oral treatment could be a feasible option. The investigators have in 2010 treated 12 endocarditis patients with partial oral antibiotics with a 100% success rate. Study design The POET study is a Danish multicenter, prospective, randomized, open label study. The primary aim is to show non-inferiority of partial oral treatment with antibiotics of endocarditis compared to full parenteral treatment. Stable patients (n=400) with streptococci, staphylococci or enterococci infecting the mitral valve or the aortic valve will be included. After a minimum of 10 days of parenteral treatment, patients will be randomized to oral therapy or parenteral therapy. Special recommendations for oral treatment have been developed based on expected minimal inhibitory concentrations and pharmacokinetic calculations. Patients will be followed for 6 months after completion of antibiotic therapy. The primary endpoint is a composition of all cause mortality, unplanned cardiac surgery, embolic events and relapse of positive blood cultures with the primary pathogen.

Titre officielPartial Oral Treatment of Endocarditis
NCT01375257
Sponsor principalRigshospitalet, Denmark
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesEndocarditeMaladies Cardiaques

Critères

Inclusion Criteria: * Left-sided endocarditis based on the Duke criteria * Infected with one of the following microorganisms: * Streptococci * Enterococcus faecalis * Staphylococcus aureus * Coagulase-negative staphylococci. * ≥ 18 years * At least 10 days of appropriate parenteral antibiotic treatment overall, and at least 1 week of appropriate parenteral treatment after valve surgery * Afebrile (T \< 38.0) \> 2 days * Decreasing infection parameters (CRP dropped to less than 25% of peak value or \< 20 mg/l, and white blood cell count \< 15 x 109/l) during antibiotic treatment * No sign of abscess formation by echocardiography * Transthoracic and transoesophageal echocardiography performed within 48 hours prior to randomization Exclusion Criteria: * Body mass index \> 40 * Concomitant infection requiring intravenous antibiotic therapy * Inability to give informed consent to participation * Suspicion of reduced absorption of oral treatment due to abdominal disorder * Reduced compliance

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Oral treatment with antibiotics based on resistens pattern

Groupe II

Comparateur actif
Guideline treatment with parenteral antibiotics

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Suspendu

Herlev Hoslpital

Copenhagen, DenmarkOuvrir Herlev Hoslpital dans Google Maps
Suspendu

Hillerød Hospital

Hillerød, Denmark
Suspendu

Aalborg Sygehus

Aalborg, Denmark
Suspendu

Skejby Sygehus

Aarhus, Denmark
Terminé8 Centres d'Étude