Terminé
Randomized Controlled Trial of the Effects of Sodium Hyaluronate on Wavefront Aberrations in Dry Eye Patients
Ce qui est testé
0.18% sodium hyaluronate
+ 0.9% sodium chloride solution
Médicament
Qui peut participer
Maladies oculaires
+ Maladies de l'appareil lacrymal
+ Syndromes de l'œil sec
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2007
Résumé
Sponsor principalRamathibodi Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Parameters used to determine treatment outcomes included ocular aberrations and severity of dry eye symptoms.
Titre officielRandomized Controlled Trial of the Effects of Sodium Hyaluronate on Wavefront Aberrations in Dry Eye Patients
Sponsor principalRamathibodi Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies oculairesMaladies de l'appareil lacrymalSyndromes de l'œil sec
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female patients aged 18 years or over.
Documented history of bilateral dry eye for at least 3 months.
Schirmer's I test (without anesthesia) less than 10 mm wetting/5 minutes for each eye.
Tear film break-up time (TBUT) less than 10 seconds for each eye.
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or lactating women.
Contact lens wear.
Non-mydriatic pupil size less than 5.0 mm.
Other ocular surface pathologies or coexisting ocular diseases.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalOne drop of preservative-free, hypotonic 0.18% sodium hyaluronate in one eye
Groupe II
Placeboone drop of sterile 0.9% sodium chloride solution in the other eye
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude