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Impact de la Thérapie Interdisciplinaire sur l'Obésité, le Poids Corporel, la Qualité de Vie et les Paramètres Gastro-intestinaux

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact de la thérapie interdisciplinaire sur la perte de poids corporel, la qualité de vie et les paramètres gastro-intestinaux chez les individus aux prises avec l'obésité.

Ce qui est testé

Laparoscopic gastric sleeve

+ Gastric Banding

+ Roux-en-Y Bypass

Procédure
Qui peut participer

Poids Corporel+12

+ Changements de Poids Corporel

+ Hyperinsulinisme

De 18 à 65 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Hohenheim
Contacts de l'étudeAntje Damms-Machado, Dipl. troph.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension du rôle de l'intestin dans le développement de l'obésité et des maladies associées comme la stéatose hépatique chez l'humain. Elle vise à aider à classer les individus en fonction du risque ou du résultat après intervention. L'étude implique 480 individus obèses qui subiront soit des programmes de traitement chirurgicaux soit non chirurgicaux. L'importance de cette recherche réside dans son potentiel d'amélioration des soins pour les individus obèses en identifiant des paramètres gastro-intestinaux qui peuvent prédire le résultat et la durabilité des différents traitements. Pendant l'étude de 3 ans, les participants se rendront au centre d'obésité tous les 6 mois pour des bilans de santé. Ces visites incluent des mesures comme l'Indice de Masse Corporelle (IMC), le poids corporel en excès, et une analyse d'impédance bioélectrique. Les participants compléteront également des questionnaires sur la qualité de vie et fourniront des échantillons pour des analyses en laboratoire afin de vérifier divers marqueurs de santé. Le but principal est de mesurer la perte de poids corporel comme résultat primaire. L'étude vise également à comparer différents programmes d'intervention en termes de résultats à long terme et de changements dans la qualité de vie.

Titre officielPilot Project on Interdisciplinary Therapy of Obesity and Its Consequences on Body Weight, Quality of Life and Gastrointestinal Parameters
NCT01344525
Sponsor principalUniversity of Hohenheim
Contacts de l'étudeAntje Damms-Machado, Dipl. troph.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

480 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelChangements de Poids CorporelHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte de poidsSyndrome métaboliqueSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoids

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adultes (18-65 ans au moment de l'inclusion)

L'obésité est définie comme un IMC supérieur à 30 kg/m2.

Traitement de l'obésité (intervention multidisciplinaire du mode de vie avec régime hypocalorique ou chirurgie bariatrique) entraînant une perte de poids corporel estimée à >10% du poids corporel initial dans les 6 mois

Un critère d'exclusion empêche la participation
Perte de poids corporel après l'intervention < 10%

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental
Gastric Banding and Gastric Bypass

Groupe III

Expérimental
12 months multidisciplinary weight loss program including three months low-calorie formula diet (800 kcal) (OPTIFAST®52 program)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

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