Terminé

FREEDOMThe Gore FREEDOM Study: GORE Flow Reversal System and GORE Embolic Filter Extension Study for the Ongoing Collection of Patient Outcomes

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Gore Flow Reversal System

+ Gore Embolic Filter

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies Occlusives des Artères+9

+ Maladies du cerveau

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalW.L.Gore & Associates
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Physicians will have the opportunity to select which embolic protection device, the GORE Flow Reversal System or the GORE Embolic Filter, to use during the carotid artery stenting procedure. This study is not designed to compare study endpoints between the two treatment arms.

Titre officielThe Gore FREEDOM Study: GORE Flow Reversal System and GORE Embolic Filter Extension Study for the Ongoing Collection of Patient Outcomes
NCT01343667
Sponsor principalW.L.Gore & Associates
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1397 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Occlusives des ArtèresMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies de l'artère carotideMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesConstriction pathologiqueMaladies du système nerveuxConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesSténose carotidienneConditions pathologiques anatomiques

Critères

Inclusion Criteria: * Patient, or patient's legal representative, is able and willing to provide informed consent. * Patient must be at least 18 years of age or older. * Patient will be selected and treated according to the GORE Flow Reversal System Instructions for Use (IFU) or the GORE Embolic Filter IFU. Exclusion Criteria: * Patient is contraindicated for the embolic protection device arm they are selected by the investigator to receive: Either Per the GORE Flow Reversal System IFU if the GORE Flow Reversal System is selected OR Per the GORE Embolic Filter IFU if the GORE Embolic Filter is selected If the patient is contraindicated for both arms (devices) they may not be enrolled.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Carotid artery stenting with Gore Flow Reversal System embolic protection device

Groupe II

Carotid artery stenting with Gore Embolic Filter embolic protection device

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 39 sites

Suspendu

W.L. Gore and Associates, Inc

Flagstaff, United StatesOuvrir W.L. Gore and Associates, Inc dans Google Maps
Suspendu

Hoag Memorial Hospital

Newport Beach, United States
Suspendu

University of California San Francisco

San Francisco, United States
Suspendu

First Coast Cardiovascular Institute

Jacksonville, United States
Terminé39 Centres d'Étude