Terminé
Double Blind Placebo Controlled Dose Ranging Study for the Assessment of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Multiple Ascending Oral Doses of GLPG0778 in Healthy Male Subjects
Ce qui est testé
GLPG0778
+ placebo
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 50 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2011
Résumé
Sponsor principalGalapagos NV
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 avril 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of the study is to evaluate the safety and tolerability of multiple ascending oral doses (MAD) of GLPG0778 given to healthy subjects for 13 days compared to placebo, and to evaluate the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of GLPG0778 after multiple oral administrations.
Sponsor principalGalapagos NV
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
45 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
healthy male, age 18-50 years
body mass index (BMI) between 18-30 kg/m², inclusive.
4 critères d'exclusion empêchent la participation
significantly abnormal platelet function or coagulopathy
smoking
drug or alcohol abuse
hypersensitivity to any of the test substances
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalMultiple ascending doses for 13 days, ranging from 50 mg twice daily upto a maximum to be determined during escalation.
Groupe II
PlaceboTwice daily for 13 days, matching the scheme of the multiple ascending dose.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude