Suspendu
Phase Ib Study of Oral Ridaforolimus in Combination With Standard Chemotherapy for Patients With Advanced Unresectable Soft Tissue Sarcoma
Ce qui est testé
ridaforolimus
Médicament
Qui peut participer
Néoplasmes par type histologique+1
+ Néoplasmes
+ Sarcome
À partir de 18 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : février 2011
Résumé
Sponsor principalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Ridaforolimus has been tested in almost 2 dozen studies; however, it has not previously been tested in combination with the standard of care chemotherapy for sarcoma as this study will. We will be looking to see if Ridaforolimus given with SOC chemo (AIM or TG) is well tolerated and to determine a Phase 2 dose.
Titre officielPhase Ib Study of Oral Ridaforolimus in Combination With Standard Chemotherapy for Patients With Advanced Unresectable Soft Tissue Sarcoma
Sponsor principalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Néoplasmes par type histologiqueNéoplasmesSarcomeNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mou
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Advanced or metastatic soft tissue sarcoma with histological or cytological proven disease. No more than 2 lines of chemotherapy in the metastatic setting in the dose escalation phase, and no more than one line of prior therapy in the expansion phase.
ECOG performance status of ≤ 1
A minimum life expectancy > 3 months
At least 4 weeks must have elapsed between prior investigational therapy, chemotherapy or radiotherapy and the first dose of ridaforolimus
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
Uncontrolled brain metastases, spinal cord compression, or carcinomatous meningitis.
Clinically significant unexplained bleeding within 28 days prior to entering the trial
Uncontrolled systemic vascular hypertension
Clinically significant cardiovascular disease
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalRidaforolimus combined with doxorubicin/ifosfamide/mesma (AIM)
Groupe II
ExpérimentalRidaforolimus combined with docetaxel and gemcitabine (TG)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
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Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
San Antonio, United StatesOuvrir Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude