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Spica Casting in Pediatric Femur Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study of Single Leg vs Double Leg Spica Casts

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Ce qui est testé

Spica casting

Autre
Qui peut participer

Fractures du fémur+1

+ Blessures de la jambe

+ Blessures et lésions

De 2 à 6 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Introduction * double-leg spica casting is the treatment of choice at many centers for the treatment of diaphyseal femur fractures in children 2 to 6 years old. * Investigators hypothesize that these patients can be effectively treated with single-leg spica casting and that such treatment will result in easier care and better patient function during treatment. Methods * Prospective randomized controlled study of patients between 2 and 6 years old with diaphyseal femur fractures * patients randomly assigned to either immediate single or double-leg spica casting groups after consent was obtained * Radiographs serially evaluated for maintenance of reduction with respect to length, varus/valgus angulation and procurvatum/recurvatum angulation * After casts removal, the Activity Scale for Kids (Performance Version) questionnaire and a custom written survey were given to parents evaluating ease of care and function of children during treatment.

Titre officielSpica Casting in Pediatric Femur Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study of Single Leg vs Double Leg Spica Casts
NCT01293916
Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

52 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 à 6 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Fractures du fémurBlessures de la jambeBlessures et lésionsFractures osseuses

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
diaphyseal femur fracture

age between 2 and 6 years old

2 critères d'exclusion empêchent la participation
underlying bone disorder

neuromuscular disease

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
The current accepted treatment is the double leg spica cast in the treatment of pediatric diaphyseal femur fractures.

Groupe II

Expérimental
The study group is the single leg spica cast group

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Johns Hopkins Hospital

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