Comparison of Pancreas-sparing Duodenectomy With Pancreatoduodenectomy for Early-stage Periampullary Carcinoma:A Prospective Non-Randomized Trial
Pancreas-sparing duodenectomy
+ Pancreaticoduodenectomy
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2005
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Pancreaticoduodenectomy (PD) is commonly used for periampullary carcinoma (PC). In recent years, morbidity and mortality rates following PD have decreased, but the operative stress induced by pancreatectomy is considerable. Less-invasive surgery should thus be elected for PC without pancreatic and diffuse lymph node involvement. From the perspective of organ-preserving resection, pancreas-sparing duodenectomy (PSD) represents an attractive option for selected periampullary tumors, and offers an alternative to PD. Previous reports have described PSD for benign, premalignant and some selected malignant conditions of duodenum, and have emphasized this procedure as a safe and effective treatment associated with good quality of life. However, use of PSD for PC is still controversial.Available data about PSD for PC and published data from the follow-up evaluation in the literature are still limited. Given the fact that 20%-60% pT1/pT2 patients have regional lymph node metastasis, regional lymph node dissection should be essential for PC. However, lymphadenectomy has never been promoted as a regular procedure of PSD.The aim of the present study was to investigate the feasibility, safety, and long-term results of PSD with regional lymphadenectomy for early-stage (pTis/pT1/pT2) periampullary cancers.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Institute of Hepatobiliary Surgery, Southwest Hospital,Third Military Medical University
Chongqing, ChinaOuvrir Institute of Hepatobiliary Surgery, Southwest Hospital,Third Military Medical University dans Google Maps