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Comparison of Pancreas-sparing Duodenectomy With Pancreatoduodenectomy for Early-stage Periampullary Carcinoma:A Prospective Non-Randomized Trial

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Ce qui est testé

Pancreas-sparing duodenectomy

+ Pancreaticoduodenectomy

Procédure
Qui peut participer

De 18 à 80 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSouthwest Hospital, China
Contacts de l'étudeGeng Chen, M.D.,Ph.D.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Pancreaticoduodenectomy (PD) is commonly used for periampullary carcinoma (PC). In recent years, morbidity and mortality rates following PD have decreased, but the operative stress induced by pancreatectomy is considerable. Less-invasive surgery should thus be elected for PC without pancreatic and diffuse lymph node involvement. From the perspective of organ-preserving resection, pancreas-sparing duodenectomy (PSD) represents an attractive option for selected periampullary tumors, and offers an alternative to PD. Previous reports have described PSD for benign, premalignant and some selected malignant conditions of duodenum, and have emphasized this procedure as a safe and effective treatment associated with good quality of life. However, use of PSD for PC is still controversial.Available data about PSD for PC and published data from the follow-up evaluation in the literature are still limited. Given the fact that 20%-60% pT1/pT2 patients have regional lymph node metastasis, regional lymph node dissection should be essential for PC. However, lymphadenectomy has never been promoted as a regular procedure of PSD.The aim of the present study was to investigate the feasibility, safety, and long-term results of PSD with regional lymphadenectomy for early-stage (pTis/pT1/pT2) periampullary cancers.

Titre officielComparison of Pancreas-sparing Duodenectomy With Pancreatoduodenectomy for Early-stage Periampullary Carcinoma:A Prospective Non-Randomized Trial
NCT01291927
Sponsor principalSouthwest Hospital, China
Contacts de l'étudeGeng Chen, M.D.,Ph.D.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Pathologically proven periampullary carcinoma (including cancers of distal common bile duct, ampulla or papilla of Vater)

Pre- and intra-operative stage(CT, EU stage):pTis or pT1 or pT2, N0 or N1, M0

ASA score: < 3

Liver function:Child-Pugh A

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
There are concurrent cancers or the patients have been treated due to other type of cancers before diagnosed as periampullary carcinoma

Pre- and intra-operative stage: more advanced than T2,or with remote metastasis

The Patients received other non-surgical therapy, such as chemotherapy, immunotherapy, radiotherapy or endoscopic therapy

The Patients received upper abdominal surgery

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Institute of Hepatobiliary Surgery, Southwest Hospital,Third Military Medical University

Chongqing, ChinaOuvrir Institute of Hepatobiliary Surgery, Southwest Hospital,Third Military Medical University dans Google Maps
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