Terminé

Device-guided Slow Breathing in COPD Patients With Clinically Significant Dyspnea: Phase 2

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Ce qui est testé

Twice daily practice of device-guided slow breathing.

Comportemental
Qui peut participer

Maladie chronique+9

+ Dyspnée

+ Maladies pulmonaires obstructives

À partir de 40 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Although drug therapies and pulmonary rehabilitation have greatly improved COPD symptoms, as many as 50% of patients with severe COPD have inadequately controlled dyspnea. Device-guided breathing is a behavioral intervention that guides respiratory rates into a therapeutic range; prolongation of the expiratory phase improves hyperinflation, the most significant driver of dyspnea in this population. Device-guided breathing, has no known side-effects, and may represent a cost effective adjunctive treatment for dyspnea in severe COPD.

Titre officielDevice-guided Slow Breathing in COPD Patients With Clinically Significant Dyspnea: Phase 2
NCT01286181
Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

11 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueDyspnéeMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Current or former cigarette smokers of at least 10 pack-years
Clinically significant dyspnea, as determined by a score of at least 2 on the Medical Research Council Dyspnea Score questionnaire (0-4), or through pulmonary function test results of a residual volume (RV) of > 150% predicted or an FEV1 of <65% predicted
Clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Unable to use the slow-breathing device due to hearing impairment
Poor motivation or lack of interest in using the device
Pulmonary Rehabilitation ordered as a new therapy at the time of enrollment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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