Terminé

CArDiAXThe Safety and Feasibility of Delivering Xenon to Patients Before and After Coronary Artery Bypass Graft Implantation: a Pilot Study

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Ce qui est testé

Xenon

+ Sevoflurane

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+7

+ Maladie coronarienne

+ Maladies Cardiaques

À partir de 50 ans
+25 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mai 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRWTH Aachen University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study will be conducted by two investigator types: The study enrollment and the post-anesthesia follow-up will be performed by Investigator I who is blinded to the study treatment. Investigator II will only perform general anaesthesia for CABG surgery and will therefore necessarily be unblinded to the treatment conditions. Patients will be randomly assigned to one of the following study groups. Group 1 (Xenon) will receive xenon for maintenance of balanced anesthesia for CABG surgery before and after extracorporal circulation. Group 2 (Sevoflurane) will receive sevoflurane for maintenance of balanced anesthesia for CABG surgery before and after extracorporal circulation. During extracorporal circulation, general anesthesia will be maintained intravenously in both groups.

Titre officielThe Safety and Feasibility of Delivering Xenon to Patients Before and After Coronary Artery Bypass Graft Implantation: a Pilot Study
NCT01285271
Sponsor principalRWTH Aachen University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueAspiration Respiratoire

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
women without childbearing potential

ASA Score II-IV

men and women >= 50 yrs

Patients with coronary artery disease scheduled for elective CABG

Voir plus de critères

18 critères d'exclusion empêchent la participation
Lack of informed consent

EuroSCORE < 8

MMSE < 24

Age < 50 years

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Xenon will be administered for balanced general anesthesia for CABG surgery before and after the extracorporal circulation.

Groupe II

Comparateur actif
Sevoflurane will be administered for balanced general anesthesia for CABG surgery before and after the extracorporal circulation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen

Aachen, GermanyOuvrir Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen dans Google Maps
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