Terminé

RePCaRehabilitation and Coping of Effects After Curative Radiotherapy for Prostate

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Ce qui est testé

RePCa A

Comportemental
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : février 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOdense University Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

More cancer patients are now being cured or living a long time with the disease. Prostate cancer (PCa) is one of the cancer diseases, where the treatment can give some late side effects and cause reduced life quality. This project will as a part of a ph.d. study, test and evaluate a rehabilitation programme, which will empower the mens health and give them resources to face at new everyday life. The project is consisted of a randomised controlled test of the intervention and qualitative evaluation. More and more Danish men are diagnosed with PC, the incidence increased with 34 percent from 2005-2007. This is caused partly due to a change in the age in the society and due to earlier diagnostics. PCa is now the most known cancer occurring in men in Denmark. If the disease has not yet been metastasized, it is possible to use radiotherapy often in combination with anti hormones. It is possible to cure the patient, íf his disease is discovered in time, but there are some late side effects bond to the treatment, and they have influence of the patients quality of life. These are: impotence, incontinence, problem with the bowels, anxiety and depression. The project is as followed: Rehabilitation: Examine if a focused interdisciplinary intervention has influence of the patients generic and specified quality of life after curative radiotherapy due to prostate cancer. The intervention contains nursing consultation with information about late side effects, an individual plan and counselling in toilet habits, smoking cessation, weight control and psychological problems after treatment. Furthermore the patients are having physiotherapy with pelvic floor examinations. The nurse can refer to other collaborators. Methods: Prospective randomised controlled study. Material: 160 patients are included. 80 patients in the intervention group and 80 patients in the control group.

Titre officielRehabilitation and Coping of Effects After Curative Radiotherapy for Prostate
NCT01272648
Sponsor principalOdense University Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

161 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients with localized og locally advanced prostate cancer treated with curative intended radiotherapy at Department of Oncology Odense University Hospital in the period of inclusion

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients younger than 18

Patients who cannot understand/read or speak danish

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
same radiotherapy but no rehabilitation

Groupe II

Comparateur actif
note intervention

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Oncology Odense University Hospital

Odense, DenmarkOuvrir Department of Oncology Odense University Hospital dans Google Maps
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