Terminé

Study of ACUVUE® ADVANCE® PLUS Contact Lenses.

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Ce qui est testé

Acuvue Advance Plus prePQ

+ Acuvue Advance Plus postPQ

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Myopie

+ Erreurs de Réfraction

De 18 à 39 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohnson & Johnson Vision Care, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to compare ACUVUE® ADVANCE® Plus contact lenses made prior to process qualification (prePQ) against the ACUVUE® ADVANCE® Plus lenses made after the process qualification (postPQ).

Titre officielStudy of ACUVUE® ADVANCE® PLUS Contact Lenses.
NCT01244893
Sponsor principalJohnson & Johnson Vision Care, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

44 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 39 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMyopieErreurs de Réfraction

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The subject must be at least 18 years of age and no more than 39 years of age.

The subject is a current spherical soft contact lens wearer and willing to wear the study lenses on a daily wear basis for the duration of the study (minimum of 6 hours per day).

The subject's optimal vertexed spherical equivalent distance correction must be between -1.00 and - 5.00D.

Any cylinder power must be ≤ -0.75D.

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Ocular or systemic allergies or disease which might interfere with contact lens wear.

Systemic disease or use of medication which might interfere with contact lens wear.

Clinically significant (grade 3 or 4) corneal edema, corneal vascularization, corneal staining, or any other abnormalities of the cornea which would contraindicate contact lens wear.

Clinically significant (grade 3 or 4) tarsal abnormalities or bulbar injection which might interfere with contact lens wear.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Acuvue Advance Plus silicone hydrogel contact lens manufactured prior to process qualification worn first and Acuvue Advance Plus silicone hydrogel contact lens manufactured after process qualification worn second.

Groupe II

Acuvue Advance Plus silicone hydrogel contact lens manufactured prior to process qualification will be worn first and Acuvue AdvancePlus silicone hydrogel contact lens manufactured after process qualification will be worn second.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude