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Comparison of Effect of cARvedilol Compared To bISoprolol on cenTral Pulse Pressure in Hypertension (ARTIST) Study

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Ce qui est testé

carvedilol

+ bisoprolol

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Hypertension

+ Maladies vasculaires

De 20 à 80 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYoshio Matsui
Contacts de l'étudeYoshio Matsui
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Carvedilol and bisoprolol are established beta-blockers for treating hypertension or chronic heart failure because these beta-blockers have cardio-protective effects. Recent studies have shown that the change in central pulse pressure is more closely associated with the change in cardiac load than the change in brachial pressure during hypertension treatment. Vasodilating beta-blockers may decrease central pulse pressure more than beta1- selective beta-blockers, because vasodilators reduced the magnitude of reflection wave by dilating peripheral muscular arteries. The investigators hypothesized that carvedilol, a vasodilating beta-blocker, would be more effective than bisoprolol, a beta1- selective beta-blocker in reducing central pulse pressure and thereby LV mass, through the reduction in the magnitude of reflection wave. The aim of the present study was to test this hypothesis in an active controlled, 2-arm parallel group comparison, prospective randomized open blinded end-point (PROBE) design study. At least 100 patients will be enrolled in each group and the follow up duration will be 48 weeks. The primary endpoint is to compare the change in central pulse pressure between the two groups.

Titre officielComparison of Effect of cARvedilol Compared To bISoprolol on cenTral Pulse Pressure in Hypertension (ARTIST) Study
Sponsor principalYoshio Matsui
Contacts de l'étudeYoshio Matsui
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesHypertensionMaladies vasculaires

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Never-treated hypertensive subjects, aged 20-80 years (at the time of informed consent), regardless of sex

Clinic systolic BP/diastolic BP > 140/90 mmHg in a sitting position.

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Arrhythmia

Beta-blocker contraindications(asthma, COPD…)

Heart rate less than 55 bpm

Subjects treated with nitrates

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
carvedilol is administered after randomization at a dose of 10 mg once daily, and if needed, titrated to 15 mg and to a maximum of 20 mg to achieve a clinic BP \<140/90 mmHg.

Groupe II

Expérimental
bisoprolol is administered after randomization at a dose of 2.5 mg once daily, and if needed, titrated to 3.75 mg and to a maximum of 5.0 mg to achieve a clinic BP \<140/90 mmHg.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Iwakuni City Medical Center

Yamaguchi, JapanOuvrir Iwakuni City Medical Center dans Google Maps
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