Suspendu

Luteal Phase Support With Progesterone vs Estrogen and Progesterone on Pregnancy Rates in Ovarian Stimulation and Intrauterine Insemination Cycles: a Prospective Randomized Study

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Luteal support with progesterone only

+ Luteal support with estrogen + progesterone

+ Insemination without luteal support

MédicamentProcédure
Qui peut participer

De 20 à 40 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRabin Medical Center
Contacts de l'étudeGalia Oron
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study design: single center, 3 arms, prospective randomized controlled open study Objective: to determine the impact of luteal phase support on pregnancy rates in ovarian stimulation and IUI cycles with recombinant FSH in patients with unexplained infertility and mild male factor. Methods: All patients in all study groups will undergo a single insemination procedure and then will be randomized into 3 groups: 1. Luteal support with progesterone only (they will received vaginal P gel (Crinone 8% vaginal gel; Serono, Israel) 2. Luteal support with estrogen + progesterone \[(Crinone 8% vaginal gel; Serono, Israel) and Estrofem 4mg\]. 3. No luteal support Luteal support will begin after insemination and will be continued through the 12th week of gestation if the patient conceived. A pregnancy test will be performed 2 weeks after insemination (Serum hCG) an intrauterine pregnancy will be confirmed using a transvaginal ultrasound 2 weeks after a positive pregnancy test. If no pregnancy will be achieved patients will undergo 3 treatment cycles preferably in the same treatment group.

Titre officielLuteal Phase Support With Progesterone vs Estrogen and Progesterone on Pregnancy Rates in Ovarian Stimulation and Intrauterine Insemination Cycles: a Prospective Randomized Study
NCT01237535
Sponsor principalRabin Medical Center
Contacts de l'étudeGalia Oron
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: 1. Couples with diagnosis of unexplained infertility 2. In their treatment cycle with ovarian stimulation and IUI using recombinant FSH in our institution. Exclusion Criteria: 1. female partners with one or more of the following: * previous ovarian surgery * one ovary * polycystic ovaries on ultrasound examination * other endocrine abnormalities (i.e., polycystic ovarian syndrome, thyroid disorders,hyperprolactinemia,6.hypogonadotropic hypogonadism) * past ovarian hyperstimulation or hyperstimulation during the study period * diminished ovarian reserve (basal FSH level \>15 IU/mL) * age of \>40 years 2. sever male factor \< 5 million total motile sperm on the day of insemination.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Luteal support with progesterone only (they will received vaginal P gel (Crinone 8% vaginal gel; Serono, Israel)Luteal support will begin after insemination and will be continued through the 12th week of gestation if the patient conceived.

Groupe II

Expérimental
Luteal support with estrogen + progesterone \[(Crinone 8% vaginal gel; Serono, Israel) and Estrofem 4mg\].

Groupe III

Pas d'intervention

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Rabin Medical Center

Petah Tikva, IsraelOuvrir Rabin Medical Center dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude