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Treatment of Essential Hypertension With Vasodip-Combo 20. Efficacy and Safety Evaluation With 24 h Ambulatory Blood Pressure Measurements

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Ce qui est testé

Lercanidipine/enalapril fixed combination

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Hypertension

+ Maladies vasculaires

De 18 à 80 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMeir Medical Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a single centre observational uncontrolled prospective study, Hypertensive patients that are either treatment naïve or uncontrolled on current therapy \[one or two drugs\] and meet all inclusion and exclusion criteria, will be assigned to Vasodip-Combo 20 as unique drug treatment. The treatment will then be continued for additional 4 weeks. Office blood pressure will be performed by the physician at each visit. 24 h. ambulatory blood pressure measurements \[ABPM\] and blood samples for electrolytes, creatinine and urea will be taken at base line visit and at at week 4. Efficacy will be defined in terms of therapeutic goals expressed as target blood pressures according to World Health Organization and European society of Hypertension \[ for office blood pressure and ambulatory blood pressure measurements\] criteria: Office Blood Pressure: Diastolic blood pressure ≤ 90 mmHg and Systolic blood pressure ≤ 140 mmHg for non-diabetics or Diastolic Blood Pressure ≤ 80 mmHg and Systolic Blood Pressure ≤ 130 mmHg for diabetics, respectively. 24 h Ambulatory Blood Pressure Measurements: 224 Hour: Diastolic Blood Pressure≤ 80 mmHg and Systolic Blood Pressure ≤ 130 mmHg, Awake time: Diastolic Blood Pressure ≤ 85 mmHg,Systolic Blood Pressure ≤ 135 mmHg Asleep Time: Diastolic Blood Pressure ≤70 mmHg, Systolic Blood Pressure ≤ 70 mmHg. Effectiveness and Safety will also be evaluated taking into consideration patient compliance Safety assessments: Safety will be assessed by means of (S)Adverse effects reporting.

Titre officielTreatment of Essential Hypertension With Vasodip-Combo 20. Efficacy and Safety Evaluation With 24 h Ambulatory Blood Pressure Measurements
Sponsor principalMeir Medical Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesHypertensionMaladies vasculaires

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Essential hypertension at visit 1 defined as office blood pressure <140/90 mmHg and a 24 h ABPM >130/80 mmHg with a day time blood pressure (extracted from the 24h ABPM) >135/85 mmHg

Male and female

Age 18-80

Every patient that in the medical opinion of the treating physician is eligible for Vasodip Combo 20 treatment.

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11 critères d'exclusion empêchent la participation
Use of more than 2 anti hypertensive medication at visit 1 (fixed combination is considered as two drugs)

Mean 24 h ABPM values of more than 180/100 mmHg

Pregnant women

Women with potential age of pregnancy.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
uncontrolled hypertensive patients will receive fixed combination therapy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Herzliya, IsraelOuvrir Clalit Health Services dans Google Maps
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